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Medizinische Hilfe bei der Zeugung und Thrombosegefahr. (AMPERT)

8. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotik

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Praxis zur Prävention arterieller und venöser Thrombosen nach ovarieller Stimulation zu bewerten.

Sekundäre Ergebnisse sind: 1) die Beschreibung des Auftretens und der Risikofaktoren arterieller und venöser Thrombosen bei Frauen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie unterziehen, und 2) die Identifizierung des Auftretens und der Risikofaktoren für das ovarielle Hyperstimulationssyndrom bei diesen Frauen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Frauen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie unterziehen, um in französischen Zentren eine In-vitro-Fertilisation zu erhalten, werden in die Studie aufgenommen. Diese Frauen werden bis 12 Monate nach der ovariellen Stimulation nachbeobachtet, wenn sie schwanger werden, oder bis 3 Monate, wenn die Stimulation nicht zu einer Schwangerschaft führt. Bei jeder Frau werden Risikofaktoren für Thrombose und ovarielles Überstimulationssyndrom erhoben. Bei jedem Besuch werden die Frauen gefragt, ob arterielle und/oder venöse Thrombosen aufgetreten sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Ecully, Frankreich, 69130
        • Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • SELARL Gynecologia
      • Marseille, Frankreich, 13001
        • Hopital Saint Joseph
      • Nice, Frankreich, 06202
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
      • Paris, Frankreich, 75018
        • AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Clinique Multualiste La sagesse
      • Rouen, Frankreich, 76100
        • Clinique Mathilde
      • Schiltigheine, Frankreich, 67300
        • CHU de Strasbourg - CMCO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die sich einer ovariellen Stimulation unterziehen, um eine In-vitro-Fertilisation zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18 Jahre
  • Frauen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Keine Krankenversicherung
  • Frauen unter Vormundschaft
  • Frauen, die therapeutische Antikoagulationsdosen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die sich ART unterziehen
Beobachtung des Auftretens von venösen und arteriellen Thrombosen nach ovarieller Stimulation
Sonstiges: ovarielle Stimulation
Bewertung der klinischen Praxis zur Prävention arterieller und venöser Thrombosen nach ovarieller Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der professionellen klinischen Praxis für die Behandlung der ovariellen Stimulation
Zeitfenster: Bis 12 Monate nach ovarieller Stimulation
Bis 12 Monate nach ovarieller Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arterielle und/oder venöse Thrombose
Zeitfenster: bis 12 Monate nach ovarieller Stimulation
bis 12 Monate nach ovarieller Stimulation
Risikofaktoren für Thrombose
Zeitfenster: bis 12 Monate nach ovarieller Stimulation
bis 12 Monate nach ovarieller Stimulation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Risikofaktoren für das ovarielle Hyperstimulationssyndrom
Zeitfenster: bis 12 Monate nach ovarieller Stimulation
bis 12 Monate nach ovarieller Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMPERT (RB13.160)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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