Assistência Médica à Procriação e Risco de Trombose. (AMPERT)
8 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest
Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Este estudo tem como objetivo avaliar a prática clínica quanto à prevenção de trombose arterial e venosa após estimulação ovariana.
Os resultados secundários são: 1) descrever a incidência e os fatores de risco de trombose arterial e venosa em mulheres submetidas à tecnologia de reprodução assistida e 2) identificar a incidência e os fatores de risco para a síndrome de hiperestimulação ovariana nessas mulheres
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres submetidas a uma tecnologia de reprodução assistida para receber uma fertilização in vitro em centros franceses serão incluídas no estudo.
Essas mulheres serão acompanhadas até 12 meses após a estimulação ovariana se engravidarem ou até 3 meses se a estimulação não levar à gravidez.
Fatores de risco para trombose e síndrome de hiperestimulação ovariana serão coletados em cada mulher.
Em cada visita, as mulheres serão questionadas se ocorreu trombose arterial e/ou venosa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Clinique Pasteur
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Ecully, França, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
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Grenoble, França, 38000
- SELARL Gynecologia
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Marseille, França, 13001
- Hopital Saint Joseph
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Nice, França, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Paris, França, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes, França, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
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Rouen, França, 76100
- Clinique Mathilde
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Schiltigheine, França, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas à tecnologia de reprodução assistida
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas à estimulação ovariana para receber fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Mulheres que se recusaram a participar do estudo
- Sem cobertura de saúde
- Mulheres sob tutela
- Mulheres recebendo doses terapêuticas de anticoagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres em TARV
Observação da incidência de trombose venosa e arterial após estimulação ovariana
|
avaliação da prática clínica em relação à prevenção de trombose arterial e venosa após estimulação ovariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da prática clínica profissional para cuidados com a estimulação ovariana.
Prazo: Até 12 meses após a estimulação ovariana
|
Até 12 meses após a estimulação ovariana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Trombose arterial e/ou venosa
Prazo: até 12 meses após a estimulação ovariana
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até 12 meses após a estimulação ovariana
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Fatores de risco para trombose
Prazo: até 12 meses após a estimulação ovariana
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até 12 meses após a estimulação ovariana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência e fatores de risco para síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: até 12 meses após a estimulação ovariana
|
até 12 meses após a estimulação ovariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMPERT (RB13.160)
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