Медицинская помощь при деторождении и риске тромбоза. (AMPERT)
8 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest
Assistance Médicale à la Procreation et Risque Thrombotic
Это исследование направлено на оценку клинической практики в отношении профилактики артериального и венозного тромбоза после стимуляции яичников.
Вторичными результатами являются: 1) описание частоты и факторов риска артериального и венозного тромбоза у женщин, перенесших вспомогательные репродуктивные технологии, и 2) выявление частоты и факторов риска синдрома гиперстимуляции яичников у этих женщин.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены все женщины, перенесшие вспомогательные репродуктивные технологии для экстракорпорального оплодотворения во французских центрах.
Эти женщины будут находиться под наблюдением до 12 месяцев после стимуляции яичников, если они забеременеют, или до 3 месяцев, если стимуляция не привела к беременности.
Факторы риска тромбоза и синдрома гиперстимуляции яичников будут собраны у каждой женщины.
При каждом посещении женщину будут спрашивать, имел ли место артериальный и/или венозный тромбоз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Clinique Pasteur
-
Ecully, Франция, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Франция, 38000
- SELARL Gynecologia
-
Marseille, Франция, 13001
- Hopital Saint Joseph
-
Nice, Франция, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Paris, Франция, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Франция, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
-
Rouen, Франция, 76100
- Clinique Mathilde
-
Schiltigheine, Франция, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, перенесшие вспомогательные репродуктивные технологии
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, подвергающиеся стимуляции яичников для экстракорпорального оплодотворения
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Женщины отказываются от участия в исследовании
- Нет медицинской страховки
- Женщины под опекой
- Женщины, получающие терапевтические дозы антикоагулянтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, проходящие ВРТ
Наблюдение за частотой венозных и артериальных тромбозов после стимуляции яичников
|
оценка клинической практики профилактики артериальных и венозных тромбозов после стимуляции яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка профессиональной клинической практики лечения стимуляции яичников
Временное ограничение: До 12 месяцев после стимуляции яичников
|
До 12 месяцев после стимуляции яичников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальный и/или венозный тромбоз
Временное ограничение: до 12 месяцев после стимуляции яичников
|
до 12 месяцев после стимуляции яичников
|
|
Факторы риска тромбоза
Временное ограничение: до 12 месяцев после стимуляции яичников
|
до 12 месяцев после стимуляции яичников
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость и факторы риска синдрома гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: до 12 месяцев после стимуляции яичников
|
до 12 месяцев после стимуляции яичников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMPERT (RB13.160)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .