Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská pomoc při plození a riziku trombózy. (AMPERT)

8. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest

Pomoc Medicale à la Procréation et Risque Thrombotique

Tato studie si klade za cíl zhodnotit klinickou praxi týkající se prevence arteriální a venózní trombózy po stimulaci vaječníků.

Sekundární výsledky jsou: 1) popsat incidenci a rizikové faktory arteriální a žilní trombózy u žen podstupujících asistovanou reprodukci a 2) identifikovat výskyt a rizikové faktory ovariálního hyperstimulačního syndromu u těchto žen

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuty všechny ženy, které podstoupí technologii asistované reprodukce za účelem in vitro fertilizace ve francouzských centrech. Tyto ženy budou sledovány do 12 měsíců po stimulaci vaječníků, pokud otěhotní, nebo do 3 měsíců, pokud stimulace nevede k těhotenství. U každé ženy budou shromážděny rizikové faktory trombózy a ovariálního hyperstimulačního syndromu. Při každé návštěvě budou ženy dotázány, zda došlo k arteriální a/nebo žilní trombóze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Ecully, Francie, 69130
        • Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble, Francie, 38000
        • SELARL Gynecologia
      • Marseille, Francie, 13001
        • Hôpital Saint Joseph
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
      • Paris, Francie, 75018
        • AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Francie, 35000
        • Clinique Multualiste La sagesse
      • Rouen, Francie, 76100
        • Clinique Mathilde
      • Schiltigheine, Francie, 67300
        • CHU de Strasbourg - CMCO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující technologii asistované reprodukce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy podstupující ovariální stimulaci za účelem oplodnění in vitro

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Ženy odmítající účast ve studii
  • Žádné zdravotní pojištění
  • Ženy pod opatrovnictvím
  • Ženy, které dostávají terapeutické dávky antikoagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující ART
Pozorování výskytu žilní a arteriální trombózy po ovariální stimulaci
Jiný: stimulace vaječníků
hodnocení klinické praxe týkající se prevence arteriální a žilní trombózy po stimulaci vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnocení odborné klinické praxe pro ovariální stimulační péči
Časové okno: Do 12 měsíců po stimulaci vaječníků
Do 12 měsíců po stimulaci vaječníků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Arteriální a/nebo žilní trombóza
Časové okno: do 12 měsíců po stimulaci vaječníků
do 12 měsíců po stimulaci vaječníků
Rizikové faktory trombózy
Časové okno: do 12 měsíců po stimulaci vaječníků
do 12 měsíců po stimulaci vaječníků

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence a rizikové faktory syndromu ovariální hyperstimulace
Časové okno: do 12 měsíců po stimulaci vaječníků
do 12 měsíců po stimulaci vaječníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMPERT (RB13.160)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stimulace vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit