- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02610608
출산 및 혈전증 위험에 대한 의료 지원. (AMPERT)
2020년 7월 8일 업데이트: University Hospital, Brest
Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
이 연구는 난소 자극 후 동맥 및 정맥 혈전증 예방에 관한 임상 실습을 평가하는 것을 목표로 합니다.
2차 결과는 1) 보조 생식 기술을 받는 여성에서 동맥 및 정맥 혈전증의 발생률 및 위험 요인을 설명하고 2) 이 여성에서 난소과자극증후군의 발생률 및 위험 요인을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스 센터에서 체외 수정을 받기 위해 보조 생식 기술을 받는 모든 여성이 이 연구에 포함될 것입니다.
이 여성들은 임신한 경우 난소 자극 후 12개월까지 또는 자극이 임신으로 이어지지 않는 경우 3개월까지 추적 관찰됩니다.
혈전증 및 난소 과다자극 증후군에 대한 위험 인자를 각 여성에서 수집합니다.
방문할 때마다 여성에게 동맥 및/또는 정맥 혈전증이 발생했는지 여부를 질문합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- Clinique Pasteur
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Ecully, 프랑스, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
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Grenoble, 프랑스, 38000
- SELARL Gynecologia
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Marseille, 프랑스, 13001
- Hôpital Saint Joseph
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Nice, 프랑스, 06202
- CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
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Paris, 프랑스, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes, 프랑스, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
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Rouen, 프랑스, 76100
- Clinique Mathilde
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Schiltigheine, 프랑스, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조생식술을 받는 여성
설명
포함 기준:
- 시험관 수정을 위해 난소 자극을 받는 모든 여성
제외 기준:
- 연령<18세
- 연구 참여를 거부하는 여성
- 건강 보험 없음
- 후견인 여성
- 치료 용량의 항응고제를 투여받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ART를 받는 여성
난소 자극에 따른 정맥 및 동맥 혈전증 발생률 관찰
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난소 자극에 따른 동맥 및 정맥 혈전증 예방에 관한 임상 실습 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난소 자극 치료에 대한 전문 임상 실습 평가
기간: 난소 자극 후 12개월까지
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난소 자극 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 및/또는 정맥 혈전증
기간: 난소 자극 후 12개월까지
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난소 자극 후 12개월까지
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혈전증의 위험 인자
기간: 난소 자극 후 12개월까지
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난소 자극 후 12개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난소과자극증후군의 발생률과 위험인자
기간: 난소 자극 후 12개월까지
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난소 자극 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
난소 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로