Medicinsk bistand til forplantning og risiko for trombose. (AMPERT)
8. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Denne undersøgelse har til formål at evaluere klinisk praksis vedrørende forebyggelse af arteriel og venøs trombose efter ovariestimulering.
Sekundære resultater er: 1) at beskrive forekomsten og risikofaktorerne for arteriel og venøs trombose hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi og 2) at identificere forekomsten og risikofaktorerne for ovariehyperstimuleringssyndrom hos disse kvinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder, der gennemgår en assisteret reproduktionsteknologi for at modtage en in vitro-befrugtning i franske centre, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Disse kvinder vil blive fulgt op indtil 12 måneder efter ovariestimulation, hvis de bliver gravide eller indtil 3 måneder, hvis stimulationen ikke fører til graviditet.
Risikofaktorer for trombose og ovariehyperstimuleringssyndrom vil blive indsamlet hos hver kvinde.
Ved hvert besøg vil kvinder blive spurgt, om der er opstået arteriel og/eller venøs trombose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
129
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Clinique Pasteur
-
Ecully, Frankrig, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- SELARL Gynecologia
-
Marseille, Frankrig, 13001
- Hopital Saint Joseph
-
Nice, Frankrig, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Paris, Frankrig, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
-
Rouen, Frankrig, 76100
- Clinique Mathilde
-
Schiltigheine, Frankrig, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår assisteret reproduktiv teknologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der gennemgår ovariestimulering for at modtage in vitro fertilisering
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Kvinder nægter at deltage i undersøgelsen
- Ingen sundhedsdækning
- Kvinder under værgemål
- Kvinder, der modtager terapeutiske doser af antikoagulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder under ART
Observation af forekomsten af venøs og arteriel trombose efter ovariestimulering
|
evaluering af klinisk praksis vedrørende forebyggelse af arteriel og venøs trombose efter ovariestimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af professionel klinisk praksis for ovariestimuleringspleje
Tidsramme: Indtil 12 måneder efter ovariestimulering
|
Indtil 12 måneder efter ovariestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriel og/eller venøs trombose
Tidsramme: indtil 12 måneder efter ovariestimulering
|
indtil 12 måneder efter ovariestimulering
|
|
Risikofaktorer for trombose
Tidsramme: indtil 12 måneder efter ovariestimulering
|
indtil 12 måneder efter ovariestimulering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og risikofaktorer for ovariehyperstimulationssyndrom
Tidsramme: indtil 12 måneder efter ovariestimulering
|
indtil 12 måneder efter ovariestimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMPERT (RB13.160)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .