Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk bistand til forplantning og risiko for trombose. (AMPERT)

8. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Brest

Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique

Denne undersøgelse har til formål at evaluere klinisk praksis vedrørende forebyggelse af arteriel og venøs trombose efter ovariestimulering.

Sekundære resultater er: 1) at beskrive forekomsten og risikofaktorerne for arteriel og venøs trombose hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi og 2) at identificere forekomsten og risikofaktorerne for ovariehyperstimuleringssyndrom hos disse kvinder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle kvinder, der gennemgår en assisteret reproduktionsteknologi for at modtage en in vitro-befrugtning i franske centre, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse kvinder vil blive fulgt op indtil 12 måneder efter ovariestimulation, hvis de bliver gravide eller indtil 3 måneder, hvis stimulationen ikke fører til graviditet. Risikofaktorer for trombose og ovariehyperstimuleringssyndrom vil blive indsamlet hos hver kvinde. Ved hvert besøg vil kvinder blive spurgt, om der er opstået arteriel og/eller venøs trombose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Ecully, Frankrig, 69130
        • Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • SELARL Gynecologia
      • Marseille, Frankrig, 13001
        • Hôpital Saint Joseph
      • Nice, Frankrig, 06202
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
      • Paris, Frankrig, 75018
        • AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Clinique Multualiste La sagesse
      • Rouen, Frankrig, 76100
        • Clinique Mathilde
      • Schiltigheine, Frankrig, 67300
        • CHU de Strasbourg - CMCO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår assisteret reproduktiv teknologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der gennemgår ovariestimulering for at modtage in vitro fertilisering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kvinder nægter at deltage i undersøgelsen
  • Ingen sundhedsdækning
  • Kvinder under værgemål
  • Kvinder, der modtager terapeutiske doser af antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder under ART
Observation af forekomsten af ​​venøs og arteriel trombose efter ovariestimulering
evaluering af klinisk praksis vedrørende forebyggelse af arteriel og venøs trombose efter ovariestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af professionel klinisk praksis for ovariestimuleringspleje
Tidsramme: Indtil 12 måneder efter ovariestimulering
Indtil 12 måneder efter ovariestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriel og/eller venøs trombose
Tidsramme: indtil 12 måneder efter ovariestimulering
indtil 12 måneder efter ovariestimulering
Risikofaktorer for trombose
Tidsramme: indtil 12 måneder efter ovariestimulering
indtil 12 måneder efter ovariestimulering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og risikofaktorer for ovariehyperstimulationssyndrom
Tidsramme: indtil 12 måneder efter ovariestimulering
indtil 12 måneder efter ovariestimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med ovariestimulering

Abonner