针对血栓形成和风险的医疗援助。 (AMPERT)
2020年7月8日 更新者:University Hospital, Brest
医疗协助 Procréation et Risque Thrombotique
本研究旨在评估关于预防卵巢刺激后动脉和静脉血栓形成的临床实践。
次要结果是:1) 描述接受辅助生殖技术的女性中动脉和静脉血栓形成的发生率和危险因素,以及 2) 确定这些女性中卵巢过度刺激综合征的发生率和危险因素
研究概览
详细说明
所有接受辅助生殖技术以便在法国中心接受体外受精的女性都将被纳入研究。
如果这些女性怀孕,将在卵巢刺激后 12 个月或如果刺激未导致怀孕,则随访至 3 个月。
将收集每位女性的血栓形成和卵巢过度刺激综合征的危险因素。
每次就诊时,都会询问女性是否发生了动脉和/或静脉血栓形成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- Clinique Pasteur
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Ecully、法国、69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
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Grenoble、法国、38000
- SELARL Gynecologia
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Marseille、法国、13001
- Hopital Saint Joseph
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Nice、法国、06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Paris、法国、75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes、法国、35000
- Clinique Multualiste La sagesse
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Rouen、法国、76100
- Clinique Mathilde
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Schiltigheine、法国、67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受辅助生殖技术的妇女
描述
纳入标准:
- 所有接受卵巢刺激以接受体外受精的女性
排除标准:
- 年龄<18岁
- 拒绝参与研究的女性
- 没有健康保险
- 受监护的妇女
- 接受治疗剂量抗凝治疗的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受 ART 的女性
卵巢刺激后静脉和动脉血栓形成的观察
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卵巢刺激后预防动脉和静脉血栓形成的临床实践评价
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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促排卵护理专业临床实践评价
大体时间:直至卵巢刺激后 12 个月
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直至卵巢刺激后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动脉和/或静脉血栓形成
大体时间:直至卵巢刺激后 12 个月
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直至卵巢刺激后 12 个月
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血栓形成的危险因素
大体时间:直至卵巢刺激后 12 个月
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直至卵巢刺激后 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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卵巢过度刺激综合征的发生率和危险因素
大体时间:直至卵巢刺激后 12 个月
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直至卵巢刺激后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月2日
初级完成 (实际的)
2016年11月20日
研究完成 (实际的)
2016年11月20日
研究注册日期
首次提交
2015年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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