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LumaENT と患者の満足度

2017年2月16日 更新者:Washington University School of Medicine

耳鼻科診療現場におけるマルチメディアベースの患者教育が患者満足度スコアに及ぼす影響

患者の満足度は、病院での医療の質を評価するために現在使用されている重要な指標です。 したがって、患者満足度スコアを最大化することは、どの病院施設にとっても非常に有益です。 最近の研究では、患者の満足度は、治療の意思決定プロセスへの患者の関与や治療選択肢に関する患者の知識など、複数の要因によって左右されることが示されています。 部門ごとの患者満足度調査スコアの内部レビューでは、前述の患者満足度の分野で欠陥があることが明らかになり、「懸念事項への対応状況」、「検査と手順の説明」、「意思決定に患者を含めようとする努力」の領域のスコアが最も低かった。患者満足度調査について。 これは患者満足度のギャップを浮き彫りにしており、耳鼻咽喉科は患者満足度を最大化し、ひいては提供される医療の質を最大化するために改善を目指しています。

この研究の目的は、疾患特有のマルチメディア患者教育ソフトウェアである LUMA ENT™ を甲状腺疾患の治療決定に組み込むことによって得られる患者満足度スコアの改善を評価することです。 LUMA ENT™ は、病気のプロセス、病気の進行、治療オプションの視覚的な解剖学的アニメーションを提供して患者の知識を向上させる、最先端の患者教育ソフトウェアです。 甲状腺疾患は、患者集団における発生頻度が高く、幅広い医療関係者に一般化できるため、研究対象として選択されています。

研究者らは、甲状腺疾患の管理のために耳鼻咽喉科の診療所を訪れた患者を対象とした単盲検ランダム化対照研究を実施する。 参加者はランダムに対照群と介入群に分けられます。 定期的な医師と患者の臨床面談が完了すると、介入グループは 5 分間の LUMA ENT™ ビデオを視聴し、特定の甲状腺の状態、その自然な進行歴、および治療の選択肢について話し合います。 ビデオを見てさらに疑問が生じた場合は、医師に質問する機会が与えられます。 コントロール グループは LUMA ENT ビデオを視聴しません。 患者満足度調査は、日常的に行われているように、訪問の最後に両方のグループに提供され、その後スコアが比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、甲状腺の完全または部分切除という外科的介入を伴う甲状腺疾患(良性から癌性の結節または腫瘤まで)の管理のためにBJH/WU耳鼻咽喉科クリニックを訪れる予定の患者です。
  • 18歳から80歳までの間でなければなりません
  • 男性かもしれないし女性かもしれない
  • 英語の話し言葉または書き言葉を理解する必要がある
  • インフォームドコンセントを提供できなければならない

除外基準:

-すでに甲状腺の手術を受けた患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム 1: コントロール
  • 参加者には、独自のブロックランダム化コードがラベル付けされた封筒が渡され、1 つを選ぶよう求められます。
  • 参加者がエンベロープを選択すると、研究コーディネーターは、この時点で参加者のランダム化について知らされていない耳鼻科医の知識なしに、コードによって患者が対照群または介入群に割り当てられるかどうかを確認します。
  • 対照群の参加者は、人口統計調査と患者満足度調査の記入に進みます。
  • 完了後、甲状腺の状態に関するさらなる質問や懸念について耳鼻咽喉科医と話し合う機会が与えられます。
人口統計および患者満足度調査
実験的:アーム 2: LUMA ENT™
  • 参加者には、独自のブロックランダム化コードがラベル付けされた封筒が渡され、1 つを選ぶよう求められます。
  • 参加者がエンベロープを選択すると、研究コーディネーターは、この時点で参加者のランダム化について知らされていない耳鼻科医の知識なしに、コードによって患者が対照群または介入群に割り当てられるかどうかを確認します。
  • 介入グループの参加者は、2 台の iPADS のいずれかを使用して、甲状腺の状態に関連する LUMA ENT™ ビデオの視聴に進みます (ビデオの長さは 10 分を超えてはいけません)。
  • ビデオの視聴が完了すると、参加者は甲状腺の状態に関するさらなる質問や懸念について、特にビデオを視聴した結果生じた疑問について耳鼻咽喉科医と話し合う機会が与えられます。
  • その後、参加者は人口統計調査と患者満足度調査の記入に進みます。
人口統計および患者満足度調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前のカウンセリングに LUMA ENT™ を組み込むことで得られた患者満足度スコアの改善を評価する
時間枠:1日目
調査ドメインのスコアを比較するには、MANOVA を使用してグループ間の差異を調査し、交絡因子を制御します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian Nussenbaum, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月7日

一次修了 (実際)

2015年10月21日

研究の完了 (実際)

2015年10月21日

試験登録日

最初に提出

2015年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月16日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201301163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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