- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02611622
LumaENT og patienttilfredshed
Indvirkningen af multimediebaseret patientuddannelse på patienttilfredshedsresultater i en otolaryngologisk praksis
Patienttilfredshed er et vigtigt mål, der i øjeblikket bruges til at vurdere kvaliteten af sundhedsydelser på hospitaler. Maksimering af patienttilfredshedsscore er derfor væsentligt fordelagtigt for enhver hospitalsvirksomhed. Nylige undersøgelser har vist, at patienttilfredshed afhænger af flere faktorer, herunder patientinddragelse i behandlingsbeslutningsprocesser og patienters viden om behandlingsmuligheder. Intern gennemgang af afdelingens patienttilfredshedsundersøgelsesscore afslørede mangler inden for de førnævnte områder af patienttilfredshed, hvor domænerne "hvor godt bekymringer blev behandlet", "forklaring af test og procedurer" og "indsats for at inkludere patienter i beslutninger" havde de laveste scores. på patienttilfredshedsundersøgelser. Dette fremhæver den kløft i patienttilfredshed, som den otolaryngologiske afdeling søger at forbedre, for at maksimere patienttilfredsheden og dermed kvaliteten af den leverede sundhedsydelse.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forbedringen i patienttilfredshedsscore, der kan opnås ved at inkorporere LUMA ENT™, en sygdomsspecifik multimedie-patientuddannelsessoftware, i behandlingsbeslutningerne for skjoldbruskkirtellidelser. LUMA ENT™ er en førende patientuddannelsessoftware, der giver visuelle anatomiske animationer af sygdomsprocesser, sygdomsprogression og behandlingsmuligheder for at forbedre patienternes viden. Skjoldbruskkirtellidelser er blevet udvalgt til undersøgelse på grund af deres høje hyppighed af forekomst i patientpopulationen og generaliserbarhed til et bredt medicinsk publikum.
Efterforskerne vil udføre en enkelt-blindet randomiseret-kontrolleret undersøgelse af patienter, der besøger lægepraksis på afdelingen for Otolaryngology til behandling af skjoldbruskkirtellidelser. Deltagerne vil blive randomiseret i kontrol- og interventionsgrupper. Efter afslutningen af det rutinemæssige kliniske møde mellem læge og patient, vil interventionsgruppen se en 5-minutters LUMA ENT™-video, der diskuterer deres specifikke skjoldbruskkirteltilstand, dens naturlige progressionshistorie og behandlingsmuligheder. De vil have mulighed for at stille lægen eventuelle yderligere spørgsmål, der opstår ved at se videoen. Kontrolgruppen vil ikke se LUMA ENT-videoen. Patienttilfredshedsundersøgelser vil derefter blive leveret til begge grupper ved afslutningen af besøget, som det rutinemæssigt gøres, og scores sammenlignes efterfølgende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være patienter, der er planlagt til at besøge BJH/WU Department of Otolaryngology-klinikken til behandling af skjoldbruskkirtellidelser (lige fra benigne til cancerøse knuder eller masser), der vil involvere kirurgiske indgreb af komplette eller delvise thyreoidektomier.
- skal være mellem 18 og 80 år
- kan være mand eller kvinde
- skal forstå talt eller skrevet engelsk sprog
- skal kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
-Patienter, der allerede har gennemgået en skjoldbruskkirteloperation, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Kontrol
|
Demografisk og patienttilfredshedsundersøgelse
|
|
Eksperimentel: Arm 2: LUMA ENT™
|
Demografisk og patienttilfredshedsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forbedringer i patienttilfredshedsscore opnået med inkorporering af LUMA ENT™ i førbehandlingsrådgivning
Tidsramme: Dag 1
|
For at sammenligne undersøgelsesdomænescores, vil MANOVA blive brugt til at udforske forskelle mellem grupper og kontrol for konfoundere.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201301163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu