- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02611622
LumaENT e la soddisfazione del paziente
Impatto dell'educazione del paziente basata su contenuti multimediali sui punteggi di soddisfazione del paziente in un contesto di pratica di otorinolaringoiatria
La soddisfazione del paziente è una metrica importante attualmente utilizzata per valutare la qualità dell'assistenza sanitaria negli ospedali. Massimizzare i punteggi di soddisfazione del paziente è quindi significativamente vantaggioso per qualsiasi struttura ospedaliera. Studi recenti hanno dimostrato che la soddisfazione del paziente dipende da molteplici fattori, tra cui il coinvolgimento del paziente nei processi decisionali terapeutici e la conoscenza delle opzioni terapeutiche da parte del paziente. La revisione interna dei punteggi del sondaggio dipartimentale sulla soddisfazione del paziente ha rivelato deficit nelle aree di soddisfazione del paziente sopra menzionate, con i domini di "quanto bene sono state affrontate le preoccupazioni", "spiegazione di test e procedure" e "sforzo per includere i pazienti nelle decisioni" che hanno ottenuto i punteggi più bassi sui sondaggi sulla soddisfazione dei pazienti. Ciò evidenzia il divario nella soddisfazione del paziente che il reparto di Otorinolaringoiatria cerca di migliorare, in modo da massimizzare la soddisfazione del paziente e, a sua volta, la qualità dell'assistenza sanitaria fornita.
Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento dei punteggi di soddisfazione del paziente che si possono ottenere incorporando LUMA ENT™, un software multimediale specifico per l'educazione del paziente, nelle decisioni terapeutiche per i disturbi della tiroide. LUMA ENT™ è un software leader per l'educazione del paziente che fornisce animazioni anatomiche visive dei processi patologici, della progressione della malattia e delle opzioni di trattamento per migliorare la conoscenza dei pazienti. I disturbi della tiroide sono stati scelti per lo studio a causa della loro elevata frequenza di insorgenza nella popolazione di pazienti e della generalizzabilità a un vasto pubblico medico.
Gli investigatori eseguiranno uno studio randomizzato controllato in singolo cieco di pazienti che visitano gli studi medici del Dipartimento di Otorinolaringoiatria per la gestione dei disturbi della tiroide. I partecipanti saranno randomizzati in gruppi di controllo e di intervento. Al termine dell'incontro clinico di routine medico-paziente, il gruppo di intervento visualizzerà un video LUMA ENT™ di 5 minuti che discute la loro specifica condizione tiroidea, la sua storia di progressione naturale e le opzioni di trattamento. Avranno l'opportunità di porre al medico qualsiasi ulteriore domanda derivante dalla visione del video. Il gruppo di controllo non visualizzerà il video LUMA ENT. I sondaggi sulla soddisfazione del paziente verranno quindi forniti a entrambi i gruppi alla fine della visita come avviene di routine e i punteggi successivamente confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno pazienti programmati per visitare la clinica del Dipartimento di Otorinolaringoiatria del BJH / WU per la gestione dei disturbi della tiroide (che vanno da noduli o masse benigne a cancerose) che comporteranno interventi chirurgici di tiroidectomia completa o parziale.
- deve avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- può essere maschio o femmina
- deve comprendere la lingua inglese parlata o scritta
- deve essere in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
-Saranno esclusi i pazienti che hanno già subito interventi chirurgici alla tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Braccio 1: Controllo
|
Indagine demografica e sulla soddisfazione del paziente
|
Sperimentale: Braccio 2: LUMA ENT™
|
Indagine demografica e sulla soddisfazione del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare il miglioramento dei punteggi di soddisfazione del paziente ottenuti con l'incorporazione di LUMA ENT™ nella consulenza pre-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Per confrontare i punteggi del dominio del sondaggio, MANOVA verrà utilizzato per esplorare le differenze tra i gruppi e controllare i fattori confondenti.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201301163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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