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LumaENT e la soddisfazione del paziente

16 febbraio 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Impatto dell'educazione del paziente basata su contenuti multimediali sui punteggi di soddisfazione del paziente in un contesto di pratica di otorinolaringoiatria

La soddisfazione del paziente è una metrica importante attualmente utilizzata per valutare la qualità dell'assistenza sanitaria negli ospedali. Massimizzare i punteggi di soddisfazione del paziente è quindi significativamente vantaggioso per qualsiasi struttura ospedaliera. Studi recenti hanno dimostrato che la soddisfazione del paziente dipende da molteplici fattori, tra cui il coinvolgimento del paziente nei processi decisionali terapeutici e la conoscenza delle opzioni terapeutiche da parte del paziente. La revisione interna dei punteggi del sondaggio dipartimentale sulla soddisfazione del paziente ha rivelato deficit nelle aree di soddisfazione del paziente sopra menzionate, con i domini di "quanto bene sono state affrontate le preoccupazioni", "spiegazione di test e procedure" e "sforzo per includere i pazienti nelle decisioni" che hanno ottenuto i punteggi più bassi sui sondaggi sulla soddisfazione dei pazienti. Ciò evidenzia il divario nella soddisfazione del paziente che il reparto di Otorinolaringoiatria cerca di migliorare, in modo da massimizzare la soddisfazione del paziente e, a sua volta, la qualità dell'assistenza sanitaria fornita.

Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento dei punteggi di soddisfazione del paziente che si possono ottenere incorporando LUMA ENT™, un software multimediale specifico per l'educazione del paziente, nelle decisioni terapeutiche per i disturbi della tiroide. LUMA ENT™ è un software leader per l'educazione del paziente che fornisce animazioni anatomiche visive dei processi patologici, della progressione della malattia e delle opzioni di trattamento per migliorare la conoscenza dei pazienti. I disturbi della tiroide sono stati scelti per lo studio a causa della loro elevata frequenza di insorgenza nella popolazione di pazienti e della generalizzabilità a un vasto pubblico medico.

Gli investigatori eseguiranno uno studio randomizzato controllato in singolo cieco di pazienti che visitano gli studi medici del Dipartimento di Otorinolaringoiatria per la gestione dei disturbi della tiroide. I partecipanti saranno randomizzati in gruppi di controllo e di intervento. Al termine dell'incontro clinico di routine medico-paziente, il gruppo di intervento visualizzerà un video LUMA ENT™ di 5 minuti che discute la loro specifica condizione tiroidea, la sua storia di progressione naturale e le opzioni di trattamento. Avranno l'opportunità di porre al medico qualsiasi ulteriore domanda derivante dalla visione del video. Il gruppo di controllo non visualizzerà il video LUMA ENT. I sondaggi sulla soddisfazione del paziente verranno quindi forniti a entrambi i gruppi alla fine della visita come avviene di routine e i punteggi successivamente confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno pazienti programmati per visitare la clinica del Dipartimento di Otorinolaringoiatria del BJH / WU per la gestione dei disturbi della tiroide (che vanno da noduli o masse benigne a cancerose) che comporteranno interventi chirurgici di tiroidectomia completa o parziale.
  • deve avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • può essere maschio o femmina
  • deve comprendere la lingua inglese parlata o scritta
  • deve essere in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

-Saranno esclusi i pazienti che hanno già subito interventi chirurgici alla tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1: Controllo
  • Ai partecipanti verranno presentate buste etichettate con un codice univoco di randomizzazione del blocco e verrà chiesto di sceglierne una
  • Una volta che il partecipante seleziona una busta, il coordinatore della ricerca verificherà se il codice assegna il paziente al gruppo di controllo o di intervento, all'insaputa dell'otorinolaringoiatra che a questo punto sarà cieco alla randomizzazione del partecipante.
  • I partecipanti al gruppo di controllo procederanno alla compilazione del sondaggio demografico e del sondaggio sulla soddisfazione del paziente
  • Una volta completato, avranno l'opportunità di discutere eventuali ulteriori domande o dubbi sulla loro condizione della tiroide con il loro otorinolaringoiatra
Indagine demografica e sulla soddisfazione del paziente
Sperimentale: Braccio 2: LUMA ENT™
  • Ai partecipanti verranno presentate buste etichettate con un codice univoco di randomizzazione del blocco e verrà chiesto di sceglierne una
  • Una volta che il partecipante seleziona una busta, il coordinatore della ricerca verificherà se il codice assegna il paziente al gruppo di controllo o di intervento, all'insaputa dell'otorinolaringoiatra che a questo punto sarà cieco alla randomizzazione del partecipante.
  • I partecipanti al gruppo di intervento procederanno alla visualizzazione dei video LUMA ENT™ pertinenti alla loro condizione tiroidea utilizzando uno dei due iPADS (i video non dovrebbero durare più di 10 minuti)
  • Una volta completata la visione del video, ai partecipanti verrà data l'opportunità di discutere eventuali ulteriori domande o dubbi sulla loro condizione della tiroide con il proprio otorinolaringoiatra, in particolare per quanto riguarda le domande che sorgono a seguito della visione del video
  • Successivamente, i partecipanti procederanno alla compilazione del sondaggio demografico e del sondaggio sulla soddisfazione del paziente
Indagine demografica e sulla soddisfazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il miglioramento dei punteggi di soddisfazione del paziente ottenuti con l'incorporazione di LUMA ENT™ nella consulenza pre-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1
Per confrontare i punteggi del dominio del sondaggio, MANOVA verrà utilizzato per esplorare le differenze tra i gruppi e controllare i fattori confondenti.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201301163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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