- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02611622
LumaENT e Satisfação do Paciente
Impacto da educação do paciente baseada em multimídia nos escores de satisfação do paciente em um ambiente de prática de otorrinolaringologia
A satisfação do paciente é uma importante métrica utilizada atualmente para avaliar a qualidade dos cuidados de saúde em hospitais. Maximizar os escores de satisfação do paciente é, portanto, significativamente benéfico para qualquer estabelecimento hospitalar. Estudos recentes mostraram que a satisfação do paciente depende de vários fatores, incluindo o envolvimento do paciente nos processos de tomada de decisão do tratamento e o conhecimento dos pacientes sobre as opções de tratamento. A revisão interna das pontuações da pesquisa de satisfação do paciente do departamento revelou déficits nas áreas mencionadas de satisfação do paciente, com os domínios de "quão bem as preocupações foram abordadas", "explicação de exames e procedimentos" e "esforço para incluir os pacientes nas decisões" tendo as pontuações mais baixas em pesquisas de satisfação do paciente. Isto evidencia a lacuna na satisfação do paciente que o departamento de Otorrinolaringologia procura melhorar, de modo a maximizar a satisfação do paciente e, por sua vez, a qualidade dos cuidados de saúde prestados.
O objetivo deste estudo é avaliar a melhoria nos escores de satisfação do paciente que podem ser obtidos pela incorporação do LUMA ENT™, um software multimídia específico para educação do paciente, nas decisões de tratamento para distúrbios da tireoide. O LUMA ENT™ é um software líder de educação do paciente que fornece animações anatômicas visuais dos processos da doença, progressão da doença e opções de tratamento para melhorar o conhecimento dos pacientes. Distúrbios da tireoide foram escolhidos para estudo devido à sua alta frequência de ocorrência na população de pacientes e generalização para um amplo público médico.
Os investigadores realizarão um estudo randomizado controlado simples-cego de pacientes que visitam os consultórios médicos do Departamento de Otorrinolaringologia para tratamento de distúrbios da tireoide. Os participantes serão randomizados em grupos de controle e intervenção. Após a conclusão do encontro clínico de rotina médico-paciente, o grupo de intervenção assistirá a um vídeo LUMA ENT™ de 5 minutos discutindo sua condição específica de tireoide, sua história de progressão natural e opções de tratamento. Eles terão a oportunidade de fazer perguntas ao médico sobre qualquer outra dúvida que surgir ao assistir ao vídeo. O grupo de controle não visualizará o vídeo LUMA ENT. Pesquisas de satisfação do paciente serão fornecidas a ambos os grupos no final da visita, como é feito rotineiramente, e as pontuações serão comparadas posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pacientes agendados para visitar a clínica do Departamento de Otorrinolaringologia da BJH/WU para tratamento de distúrbios da tireoide (variando de nódulos ou massas benignas a cancerígenas) que envolverão intervenções cirúrgicas de tireoidectomias completas ou parciais.
- deve ter entre 18 e 80 anos
- pode ser masculino ou feminino
- deve compreender a língua inglesa falada ou escrita
- deve ser capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes que já tenham realizado alguma cirurgia de tireoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1: Controle
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Pesquisa Demográfica e de Satisfação do Paciente
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Experimental: Braço 2: LUMA ENT™
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Pesquisa Demográfica e de Satisfação do Paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a melhora nos escores de satisfação do paciente obtidos com a incorporação do LUMA ENT™ no aconselhamento pré-tratamento
Prazo: Dia 1
|
Para comparar as pontuações dos domínios da pesquisa, a MANOVA será usada para explorar as diferenças entre os grupos e controlar os fatores de confusão.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201301163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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