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LumaENT et la satisfaction des patients

16 février 2017 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Impact de l'éducation multimédia des patients sur les scores de satisfaction des patients dans un contexte de pratique d'oto-rhino-laryngologie

La satisfaction des patients est une mesure importante actuellement utilisée pour évaluer la qualité des soins de santé dans les hôpitaux. Maximiser les scores de satisfaction des patients est donc significativement bénéfique pour tout établissement hospitalier. Des études récentes ont montré que la satisfaction des patients dépend de plusieurs facteurs, y compris l'implication des patients dans les processus de prise de décision de traitement et la connaissance des patients des options de traitement. L'examen interne des résultats de l'enquête départementale sur la satisfaction des patients a révélé des lacunes dans les domaines susmentionnés de la satisfaction des patients, les domaines de « la manière dont les préoccupations ont été traitées », « l'explication des tests et des procédures » et « l'effort pour inclure les patients dans les décisions » ayant les scores les plus bas sur les enquêtes de satisfaction des patients. Cela met en évidence l'écart de satisfaction des patients que le service d'oto-rhino-laryngologie cherche à améliorer, afin de maximiser la satisfaction des patients et, par conséquent, la qualité des soins dispensés.

Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration des scores de satisfaction des patients qui peut être obtenue en incorporant LUMA ENT™, un logiciel multimédia d'éducation des patients spécifique à la maladie, dans les décisions de traitement des troubles thyroïdiens. LUMA ENT ™ est un logiciel d'éducation des patients de premier plan qui fournit des animations anatomiques visuelles des processus pathologiques, de la progression de la maladie et des options de traitement pour améliorer les connaissances des patients. Les troubles thyroïdiens ont été choisis pour l'étude en raison de leur fréquence élevée d'occurrence dans la population de patients et de leur généralisabilité à un large public médical.

Les enquêteurs réaliseront une étude contrôlée randomisée en simple aveugle sur des patients visitant les cabinets médicaux du département d'oto-rhino-laryngologie pour la prise en charge des troubles thyroïdiens. Les participants seront randomisés en groupes de contrôle et d'intervention. À la fin de la rencontre clinique de routine médecin-patient, le groupe d'intervention visionnera une vidéo LUMA ENT™ de 5 minutes discutant de leur état thyroïdien spécifique, de son historique de progression naturelle et des options de traitement. Ils auront l'occasion de poser au médecin toute autre question découlant du visionnement de la vidéo. Le groupe de contrôle ne verra pas la vidéo LUMA ENT. Des sondages sur la satisfaction des patients seront ensuite fournis aux deux groupes à la fin de la visite, comme cela se fait habituellement, et les scores seront ensuite comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des patients devant se rendre à la clinique du département d'oto-rhino-laryngologie du BJH / WU pour la prise en charge des troubles thyroïdiens (allant des nodules ou des masses bénignes aux cancéreuses) qui impliqueront des interventions chirurgicales de thyroïdectomies complètes ou partielles.
  • être âgé de 18 à 80 ans
  • peut être un homme ou une femme
  • doit comprendre la langue anglaise parlée ou écrite
  • doit être en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

-Les patients qui ont déjà subi une chirurgie thyroïdienne seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 : Contrôle
  • Les participants se verront présenter des enveloppes étiquetées avec un code de randomisation de bloc unique et seront invités à en choisir une
  • Une fois que le participant a sélectionné une enveloppe, le coordinateur de recherche vérifiera si le code attribue le patient au groupe témoin ou au groupe d'intervention, à l'insu de l'oto-rhino-laryngologiste qui sera aveuglé à la randomisation des participants à ce stade.
  • Les participants du groupe témoin procéderont au remplissage du sondage démographique et du sondage sur la satisfaction des patients
  • Une fois terminé, ils auront la possibilité de discuter de toute autre question ou préoccupation concernant leur état thyroïdien avec leur oto-rhino-laryngologiste.
Enquête démographique et de satisfaction des patients
Expérimental: Bras 2 : LUMA ENT™
  • Les participants se verront présenter des enveloppes étiquetées avec un code de randomisation de bloc unique et seront invités à en choisir une
  • Une fois que le participant a sélectionné une enveloppe, le coordinateur de recherche vérifiera si le code attribue le patient au groupe témoin ou au groupe d'intervention, à l'insu de l'oto-rhino-laryngologiste qui sera aveuglé à la randomisation des participants à ce stade.
  • Les participants du groupe d'intervention continueront à visionner les vidéos LUMA ENT™ pertinentes à leur état thyroïdien en utilisant l'un des deux iPADS (les vidéos ne doivent pas durer plus de 10 minutes)
  • Une fois le visionnage de la vidéo terminé, les participants auront la possibilité de discuter de toute autre question ou préoccupation concernant leur état thyroïdien avec leur oto-rhino-laryngologiste, en particulier en ce qui concerne les questions qui se posent à la suite du visionnage de la vidéo.
  • Par la suite, les participants procéderont au remplissage d'un sondage démographique et d'un sondage sur la satisfaction des patients.
Enquête démographique et de satisfaction des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'amélioration des scores de satisfaction des patients obtenus avec l'incorporation de LUMA ENT™ dans le conseil pré-traitement
Délai: Jour 1
Pour comparer les scores des domaines d'enquête, MANOVA sera utilisé pour explorer les différences entre les groupes et contrôler les facteurs de confusion.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Première publication (Estimation)

23 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201301163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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