- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02611622
LumaENT et la satisfaction des patients
Impact de l'éducation multimédia des patients sur les scores de satisfaction des patients dans un contexte de pratique d'oto-rhino-laryngologie
La satisfaction des patients est une mesure importante actuellement utilisée pour évaluer la qualité des soins de santé dans les hôpitaux. Maximiser les scores de satisfaction des patients est donc significativement bénéfique pour tout établissement hospitalier. Des études récentes ont montré que la satisfaction des patients dépend de plusieurs facteurs, y compris l'implication des patients dans les processus de prise de décision de traitement et la connaissance des patients des options de traitement. L'examen interne des résultats de l'enquête départementale sur la satisfaction des patients a révélé des lacunes dans les domaines susmentionnés de la satisfaction des patients, les domaines de « la manière dont les préoccupations ont été traitées », « l'explication des tests et des procédures » et « l'effort pour inclure les patients dans les décisions » ayant les scores les plus bas sur les enquêtes de satisfaction des patients. Cela met en évidence l'écart de satisfaction des patients que le service d'oto-rhino-laryngologie cherche à améliorer, afin de maximiser la satisfaction des patients et, par conséquent, la qualité des soins dispensés.
Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration des scores de satisfaction des patients qui peut être obtenue en incorporant LUMA ENT™, un logiciel multimédia d'éducation des patients spécifique à la maladie, dans les décisions de traitement des troubles thyroïdiens. LUMA ENT ™ est un logiciel d'éducation des patients de premier plan qui fournit des animations anatomiques visuelles des processus pathologiques, de la progression de la maladie et des options de traitement pour améliorer les connaissances des patients. Les troubles thyroïdiens ont été choisis pour l'étude en raison de leur fréquence élevée d'occurrence dans la population de patients et de leur généralisabilité à un large public médical.
Les enquêteurs réaliseront une étude contrôlée randomisée en simple aveugle sur des patients visitant les cabinets médicaux du département d'oto-rhino-laryngologie pour la prise en charge des troubles thyroïdiens. Les participants seront randomisés en groupes de contrôle et d'intervention. À la fin de la rencontre clinique de routine médecin-patient, le groupe d'intervention visionnera une vidéo LUMA ENT™ de 5 minutes discutant de leur état thyroïdien spécifique, de son historique de progression naturelle et des options de traitement. Ils auront l'occasion de poser au médecin toute autre question découlant du visionnement de la vidéo. Le groupe de contrôle ne verra pas la vidéo LUMA ENT. Des sondages sur la satisfaction des patients seront ensuite fournis aux deux groupes à la fin de la visite, comme cela se fait habituellement, et les scores seront ensuite comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des patients devant se rendre à la clinique du département d'oto-rhino-laryngologie du BJH / WU pour la prise en charge des troubles thyroïdiens (allant des nodules ou des masses bénignes aux cancéreuses) qui impliqueront des interventions chirurgicales de thyroïdectomies complètes ou partielles.
- être âgé de 18 à 80 ans
- peut être un homme ou une femme
- doit comprendre la langue anglaise parlée ou écrite
- doit être en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
-Les patients qui ont déjà subi une chirurgie thyroïdienne seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras 1 : Contrôle
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Enquête démographique et de satisfaction des patients
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Expérimental: Bras 2 : LUMA ENT™
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Enquête démographique et de satisfaction des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'amélioration des scores de satisfaction des patients obtenus avec l'incorporation de LUMA ENT™ dans le conseil pré-traitement
Délai: Jour 1
|
Pour comparer les scores des domaines d'enquête, MANOVA sera utilisé pour explorer les différences entre les groupes et contrôler les facteurs de confusion.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201301163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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