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LumaENT y la satisfacción del paciente

16 de febrero de 2017 actualizado por: Washington University School of Medicine

Impacto de la educación del paciente basada en multimedia en las puntuaciones de satisfacción del paciente en un entorno de práctica de otorrinolaringología

La satisfacción del paciente es una métrica importante que se utiliza actualmente para calificar la calidad de la atención médica en los hospitales. Por lo tanto, maximizar las puntuaciones de satisfacción del paciente es significativamente beneficioso para cualquier establecimiento hospitalario. Estudios recientes han demostrado que la satisfacción del paciente depende de múltiples factores, incluida la participación del paciente en los procesos de toma de decisiones sobre el tratamiento y el conocimiento de los pacientes sobre las opciones de tratamiento. La revisión interna de las puntuaciones de la encuesta de satisfacción del paciente departamental reveló deficiencias en las áreas de satisfacción del paciente antes mencionadas, con los dominios de "qué tan bien se abordaron las preocupaciones", "explicación de las pruebas y procedimientos" y "esfuerzo para incluir a los pacientes en las decisiones" con las puntuaciones más bajas en las encuestas de satisfacción de los pacientes. Esto destaca la brecha en la satisfacción del paciente que el departamento de Otorrinolaringología busca mejorar para maximizar la satisfacción del paciente y, a su vez, la calidad de la atención médica brindada.

El objetivo de este estudio es evaluar la mejora en las puntuaciones de satisfacción del paciente que se puede obtener mediante la incorporación de LUMA ENT™, un software multimedia de educación del paciente específico de la enfermedad, en las decisiones de tratamiento para los trastornos de la tiroides. LUMA ENT™ es un software de educación del paciente líder que proporciona animaciones anatómicas visuales de los procesos de la enfermedad, la progresión de la enfermedad y las opciones de tratamiento para mejorar el conocimiento de los pacientes. Los trastornos de la tiroides se han elegido para el estudio debido a su alta frecuencia de ocurrencia en la población de pacientes y su generalización a una amplia audiencia médica.

Los investigadores realizarán un estudio controlado aleatorio simple ciego de pacientes que visitan las prácticas médicas del Departamento de Otorrinolaringología para el tratamiento de trastornos de la tiroides. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de control e intervención. Al finalizar el encuentro clínico médico-paciente de rutina, el grupo de intervención verá un video de LUMA ENT™ de 5 minutos que analiza su condición tiroidea específica, su historia de progresión natural y las opciones de tratamiento. Tendrán la oportunidad de hacerle al médico cualquier otra pregunta que surja al ver el video. El grupo de control no verá el video LUMA ENT. Luego, se proporcionarán encuestas de satisfacción del paciente a ambos grupos al final de la visita, como se hace de forma rutinaria, y posteriormente se compararán las puntuaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán pacientes programados para visitar la clínica del Departamento de Otorrinolaringología de BJH/WU para el tratamiento de trastornos de la tiroides (que van desde nódulos o masas benignos hasta cancerosos) que implicarán intervenciones quirúrgicas de tiroidectomías completas o parciales.
  • debe tener entre 18 y 80 años
  • puede ser hombre o mujer
  • debe entender el idioma inglés hablado o escrito
  • debe ser capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

-Se excluirán los pacientes que ya se hayan sometido a alguna cirugía de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1: Control
  • A los participantes se les presentarán sobres etiquetados con un código único de aleatorización en bloque y se les pedirá que elijan uno
  • Una vez que el participante selecciona un sobre, el coordinador de la investigación verificará si el código asigna al paciente al grupo de control o de intervención, sin el conocimiento del otorrinolaringólogo, quien estará cegado a la aleatorización de los participantes en este punto.
  • Los participantes del grupo de control procederán a la cumplimentación de la Encuesta Demográfica y Encuesta de Satisfacción del Paciente
  • Una vez completado, se les dará la oportunidad de discutir cualquier pregunta o inquietud adicional sobre su condición de la tiroides con su otorrinolaringólogo.
Encuesta Demográfica y de Satisfacción del Paciente
Experimental: Brazo 2: LUMA ENT™
  • A los participantes se les presentarán sobres etiquetados con un código único de aleatorización en bloque y se les pedirá que elijan uno
  • Una vez que el participante selecciona un sobre, el coordinador de la investigación verificará si el código asigna al paciente al grupo de control o de intervención, sin el conocimiento del otorrinolaringólogo, quien estará cegado a la aleatorización de los participantes en este punto.
  • Los participantes en el grupo de intervención procederán a ver los videos de LUMA ENT™ pertinentes a su condición de tiroides usando cualquiera de los dos iPADS (los videos no deben durar más de 10 minutos)
  • Una vez que se complete la visualización del video, los participantes tendrán la oportunidad de analizar cualquier pregunta o inquietud adicional sobre su condición de la tiroides con su otorrinolaringólogo, especialmente en relación con las preguntas que surjan como resultado de la visualización del video.
  • Posteriormente, los participantes procederán al llenado de Encuesta Demográfica y Encuesta de Satisfacción del Paciente
Encuesta Demográfica y de Satisfacción del Paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la mejora en las puntuaciones de satisfacción del paciente obtenidas con la incorporación de LUMA ENT™ en el asesoramiento previo al tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1
Para comparar las puntuaciones de los dominios de la encuesta, se utilizará MANOVA para explorar las diferencias entre los grupos y controlar los factores de confusión.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201301163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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