Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LumaENT i zadowolenie pacjenta

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ multimedialnej edukacji pacjentów na wyniki satysfakcji pacjentów w praktyce otolaryngologicznej

Zadowolenie pacjentów jest ważnym miernikiem stosowanym obecnie do oceny jakości opieki zdrowotnej w szpitalach. Maksymalizacja wyników satysfakcji pacjentów jest zatem bardzo korzystna dla każdego szpitala. Ostatnie badania wykazały, że zadowolenie pacjentów zależy od wielu czynników, w tym zaangażowania pacjentów w proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia oraz wiedzy pacjentów na temat opcji leczenia. Wewnętrzny przegląd wyników ankiety satysfakcji pacjentów na oddziałach ujawnił deficyty we wspomnianych obszarach satysfakcji pacjentów, przy czym domeny „jak dobrze rozwiązano obawy”, „wyjaśnienie testów i procedur” oraz „wysiłek mający na celu włączenie pacjentów do decyzji” uzyskały najniższe wyniki w badaniach satysfakcji pacjentów. Podkreśla to lukę w zadowoleniu pacjentów, którą oddział otolaryngologii stara się poprawić, aby zmaksymalizować zadowolenie pacjentów, a co za tym idzie jakość świadczonej opieki zdrowotnej.

Celem tego badania jest ocena poprawy wyników zadowolenia pacjentów, którą można uzyskać poprzez włączenie LUMA ENT™, multimedialnego oprogramowania edukacyjnego dla pacjenta dotyczącego konkretnej choroby, do decyzji dotyczących leczenia zaburzeń tarczycy. LUMA ENT™ to wiodące oprogramowanie do edukacji pacjentów, które zapewnia wizualne animacje anatomiczne procesów chorobowych, progresji choroby i opcji leczenia w celu poprawy wiedzy pacjentów. Choroby tarczycy zostały wybrane do badań ze względu na dużą częstość ich występowania w populacji pacjentów oraz możliwość uogólnienia na szerokie grono medyczne.

Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą pacjentów odwiedzających gabinety lekarskie Kliniki Otolaryngologii w celu leczenia zaburzeń tarczycy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych i interwencyjnych. Po zakończeniu rutynowego spotkania klinicznego lekarz-pacjent, grupa interwencyjna obejrzy 5-minutowy film LUMA ENT™ omawiający ich specyficzny stan tarczycy, historię jej naturalnej progresji i opcje leczenia. Będą mieli okazję zadać lekarzowi dodatkowe pytania, które wynikną z oglądania filmu. Grupa kontrolna nie obejrzy filmu LUMA ENT. Ankiety satysfakcji pacjentów zostaną następnie dostarczone obu grupom na koniec wizyty, jak to jest rutynowo wykonywane, a wyniki zostaną następnie porównane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą pacjenci zakwalifikowani do kliniki Kliniki Otolaryngologii BJH/WU w celu leczenia zaburzeń tarczycy (od łagodnych do nowotworowych guzków lub guzków), które będą obejmować interwencje chirurgiczne polegające na całkowitym lub częściowym wycięciu tarczycy.
  • musi być w wieku od 18 do 80 lat
  • może być mężczyzną lub kobietą
  • musi rozumieć mówiony lub pisany język angielski
  • musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci, którzy przeszli już jakąkolwiek operację tarczycy będą wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: Kontrola
  • Uczestnicy otrzymają koperty oznaczone unikalnym blokowym kodem losowym i zostaną poproszeni o wybranie jednej
  • Gdy uczestnik wybierze kopertę, koordynator badania zweryfikuje, czy kod przypisuje pacjenta do grupy kontrolnej, czy interwencyjnej, bez wiedzy otolaryngologa, który w tym momencie nie będzie wiedział o randomizacji uczestników.
  • Osoby z grupy kontrolnej przystąpią do wypełnienia Ankiety Demograficznej oraz Ankiety Satysfakcji Pacjenta
  • Po zakończeniu będą mieli możliwość przedyskutowania z otolaryngologiem wszelkich dalszych pytań lub wątpliwości dotyczących stanu ich tarczycy
Ankieta demograficzna i satysfakcji pacjentów
Eksperymentalny: Ramię 2: LUMA ENT™
  • Uczestnicy otrzymają koperty oznaczone unikalnym blokowym kodem losowym i zostaną poproszeni o wybranie jednej
  • Gdy uczestnik wybierze kopertę, koordynator badania zweryfikuje, czy kod przypisuje pacjenta do grupy kontrolnej, czy interwencyjnej, bez wiedzy otolaryngologa, który w tym momencie nie będzie wiedział o randomizacji uczestników.
  • Uczestnicy grupy interwencyjnej przyjdą do oglądania filmów LUMA ENT™ związanych z ich stanem tarczycy za pomocą jednego z dwóch iPadów (filmy nie powinny trwać dłużej niż 10 minut)
  • Po zakończeniu oglądania wideo uczestnicy będą mieli możliwość przedyskutowania z otolaryngologiem wszelkich dalszych pytań lub wątpliwości dotyczących ich stanu tarczycy, zwłaszcza w odniesieniu do pytań, które pojawiają się w wyniku oglądania wideo
  • Następnie uczestnicy przystąpią do wypełniania Ankiety Demograficznej oraz Ankiety Satysfakcji Pacjenta
Ankieta demograficzna i satysfakcji pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń poprawę wyników satysfakcji pacjentów uzyskanych dzięki włączeniu LUMA ENT™ do poradnictwa przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1
Aby porównać wyniki domen ankiety, MANOVA zostanie wykorzystana do zbadania różnic między grupami i kontroli pod kątem czynników zakłócających.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201301163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj