- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02611622
LumaENT i zadowolenie pacjenta
Wpływ multimedialnej edukacji pacjentów na wyniki satysfakcji pacjentów w praktyce otolaryngologicznej
Zadowolenie pacjentów jest ważnym miernikiem stosowanym obecnie do oceny jakości opieki zdrowotnej w szpitalach. Maksymalizacja wyników satysfakcji pacjentów jest zatem bardzo korzystna dla każdego szpitala. Ostatnie badania wykazały, że zadowolenie pacjentów zależy od wielu czynników, w tym zaangażowania pacjentów w proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia oraz wiedzy pacjentów na temat opcji leczenia. Wewnętrzny przegląd wyników ankiety satysfakcji pacjentów na oddziałach ujawnił deficyty we wspomnianych obszarach satysfakcji pacjentów, przy czym domeny „jak dobrze rozwiązano obawy”, „wyjaśnienie testów i procedur” oraz „wysiłek mający na celu włączenie pacjentów do decyzji” uzyskały najniższe wyniki w badaniach satysfakcji pacjentów. Podkreśla to lukę w zadowoleniu pacjentów, którą oddział otolaryngologii stara się poprawić, aby zmaksymalizować zadowolenie pacjentów, a co za tym idzie jakość świadczonej opieki zdrowotnej.
Celem tego badania jest ocena poprawy wyników zadowolenia pacjentów, którą można uzyskać poprzez włączenie LUMA ENT™, multimedialnego oprogramowania edukacyjnego dla pacjenta dotyczącego konkretnej choroby, do decyzji dotyczących leczenia zaburzeń tarczycy. LUMA ENT™ to wiodące oprogramowanie do edukacji pacjentów, które zapewnia wizualne animacje anatomiczne procesów chorobowych, progresji choroby i opcji leczenia w celu poprawy wiedzy pacjentów. Choroby tarczycy zostały wybrane do badań ze względu na dużą częstość ich występowania w populacji pacjentów oraz możliwość uogólnienia na szerokie grono medyczne.
Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą pacjentów odwiedzających gabinety lekarskie Kliniki Otolaryngologii w celu leczenia zaburzeń tarczycy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych i interwencyjnych. Po zakończeniu rutynowego spotkania klinicznego lekarz-pacjent, grupa interwencyjna obejrzy 5-minutowy film LUMA ENT™ omawiający ich specyficzny stan tarczycy, historię jej naturalnej progresji i opcje leczenia. Będą mieli okazję zadać lekarzowi dodatkowe pytania, które wynikną z oglądania filmu. Grupa kontrolna nie obejrzy filmu LUMA ENT. Ankiety satysfakcji pacjentów zostaną następnie dostarczone obu grupom na koniec wizyty, jak to jest rutynowo wykonywane, a wyniki zostaną następnie porównane.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą pacjenci zakwalifikowani do kliniki Kliniki Otolaryngologii BJH/WU w celu leczenia zaburzeń tarczycy (od łagodnych do nowotworowych guzków lub guzków), które będą obejmować interwencje chirurgiczne polegające na całkowitym lub częściowym wycięciu tarczycy.
- musi być w wieku od 18 do 80 lat
- może być mężczyzną lub kobietą
- musi rozumieć mówiony lub pisany język angielski
- musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci, którzy przeszli już jakąkolwiek operację tarczycy będą wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 1: Kontrola
|
Ankieta demograficzna i satysfakcji pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: LUMA ENT™
|
Ankieta demograficzna i satysfakcji pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń poprawę wyników satysfakcji pacjentów uzyskanych dzięki włączeniu LUMA ENT™ do poradnictwa przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aby porównać wyniki domen ankiety, MANOVA zostanie wykorzystana do zbadania różnic między grupami i kontroli pod kątem czynników zakłócających.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201301163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .