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LumaENT und Patientenzufriedenheit

16. Februar 2017 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Einfluss multimedialer Patientenaufklärung auf die Patientenzufriedenheitswerte in einer HNO-Praxis

Die Patientenzufriedenheit ist derzeit eine wichtige Messgröße zur Bewertung der Qualität der Gesundheitsversorgung in Krankenhäusern. Die Maximierung der Patientenzufriedenheit ist daher für jede Krankenhauseinrichtung von großem Vorteil. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Patientenzufriedenheit von mehreren Faktoren abhängt, einschließlich der Beteiligung des Patienten an Behandlungsentscheidungsprozessen und dem Wissen der Patienten über Behandlungsoptionen. Die interne Überprüfung der Ergebnisse der Umfrage zur Patientenzufriedenheit der Abteilung ergab Defizite in den oben genannten Bereichen der Patientenzufriedenheit, wobei die Bereiche „Wie gut auf Bedenken eingegangen wurde“, „Erklärung von Tests und Verfahren“ und „Bemühungen, Patienten in Entscheidungen einzubeziehen“ die niedrigsten Werte aufwiesen zu Patientenzufriedenheitsumfragen. Dies verdeutlicht die Lücke in der Patientenzufriedenheit, die die HNO-Abteilung zu schließen versucht, um die Patientenzufriedenheit und damit die Qualität der Gesundheitsversorgung zu maximieren.

Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Patientenzufriedenheitswerte zu bewerten, die durch die Einbeziehung von LUMA ENT™, einer krankheitsspezifischen Multimedia-Software zur Patientenaufklärung, in die Behandlungsentscheidungen für Schilddrüsenerkrankungen erzielt werden kann. LUMA ENT™ ist eine führende Software zur Patientenaufklärung, die visuelle anatomische Animationen von Krankheitsprozessen, Krankheitsverlauf und Behandlungsoptionen bereitstellt, um das Wissen der Patienten zu verbessern. Schilddrüsenerkrankungen wurden für die Studie ausgewählt, da sie in der Patientenpopulation häufig auftreten und sich auf ein breites medizinisches Publikum übertragen lassen.

Die Forscher werden eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an Patienten durchführen, die die Arztpraxen der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen besuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Nach Abschluss der routinemäßigen klinischen Begegnung zwischen Arzt und Patient sieht sich die Interventionsgruppe ein 5-minütiges LUMA ENT™-Video an, in dem ihre spezifische Schilddrüsenerkrankung, ihre natürliche Verlaufsgeschichte und Behandlungsmöglichkeiten besprochen werden. Sie haben die Möglichkeit, dem Arzt alle weiteren Fragen zu stellen, die sich aus der Betrachtung des Videos ergeben. Die Kontrollgruppe wird das LUMA ENT-Video nicht ansehen. Am Ende des Besuchs werden dann wie üblich Umfragen zur Patientenzufriedenheit für beide Gruppen durchgeführt und die Ergebnisse anschließend verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten, die die Klinik der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde der BJH/WU zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen (von gutartigen bis hin zu krebsartigen Knötchen oder Raumforderungen) aufsuchen sollen, die chirurgische Eingriffe in Form einer vollständigen oder teilweisen Schilddrüsenentfernung erfordern.
  • muss zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
  • kann männlich oder weiblich sein
  • muss die gesprochene oder geschriebene englische Sprache verstehen
  • muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die sich bereits einer Schilddrüsenoperation unterzogen haben, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: Kontrolle
  • Den Teilnehmern werden Umschläge mit einem eindeutigen Block-Randomisierungscode überreicht und sie werden gebeten, einen auszuwählen
  • Sobald der Teilnehmer einen Umschlag auswählt, überprüft der Forschungskoordinator, ob der Code den Patienten der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zuordnet, ohne Wissen des HNO-Arzts, der zu diesem Zeitpunkt für die Randomisierung der Teilnehmer blind ist.
  • Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden mit dem Ausfüllen der demografischen Umfrage und der Umfrage zur Patientenzufriedenheit fortfahren
  • Nach Abschluss der Untersuchung erhalten sie die Möglichkeit, weitere Fragen oder Bedenken zu ihrer Schilddrüsenerkrankung mit ihrem HNO-Arzt zu besprechen
Umfrage zur Demografie und Patientenzufriedenheit
Experimental: Arm 2: LUMA ENT™
  • Den Teilnehmern werden Umschläge mit einem eindeutigen Block-Randomisierungscode überreicht und sie werden gebeten, einen auszuwählen
  • Sobald der Teilnehmer einen Umschlag auswählt, überprüft der Forschungskoordinator, ob der Code den Patienten der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zuordnet, ohne Wissen des HNO-Arzts, der zu diesem Zeitpunkt für die Randomisierung der Teilnehmer blind ist.
  • Die Teilnehmer der Interventionsgruppe sehen sich mit einem der beiden iPADS die LUMA ENT™-Videos an, die für ihre Schilddrüsenerkrankung relevant sind (die Videos sollten nicht länger als 10 Minuten dauern).
  • Sobald die Videoansicht abgeschlossen ist, erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, weitere Fragen oder Bedenken zu ihrer Schilddrüsenerkrankung mit ihrem HNO-Arzt zu besprechen, insbesondere im Zusammenhang mit Fragen, die sich aus der Videoansicht ergeben
  • Anschließend füllen die Teilnehmer die demografische Umfrage und die Umfrage zur Patientenzufriedenheit aus
Umfrage zur Demografie und Patientenzufriedenheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Verbesserung der Patientenzufriedenheitswerte, die durch die Einbeziehung von LUMA ENT™ in die Beratung vor der Behandlung erzielt werden
Zeitfenster: Tag 1
Um die Ergebnisse der Umfragedomänen zu vergleichen, wird MANOVA verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen zu untersuchen und Störfaktoren zu kontrollieren.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201301163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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