- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02611622
LumaENT und Patientenzufriedenheit
Einfluss multimedialer Patientenaufklärung auf die Patientenzufriedenheitswerte in einer HNO-Praxis
Die Patientenzufriedenheit ist derzeit eine wichtige Messgröße zur Bewertung der Qualität der Gesundheitsversorgung in Krankenhäusern. Die Maximierung der Patientenzufriedenheit ist daher für jede Krankenhauseinrichtung von großem Vorteil. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Patientenzufriedenheit von mehreren Faktoren abhängt, einschließlich der Beteiligung des Patienten an Behandlungsentscheidungsprozessen und dem Wissen der Patienten über Behandlungsoptionen. Die interne Überprüfung der Ergebnisse der Umfrage zur Patientenzufriedenheit der Abteilung ergab Defizite in den oben genannten Bereichen der Patientenzufriedenheit, wobei die Bereiche „Wie gut auf Bedenken eingegangen wurde“, „Erklärung von Tests und Verfahren“ und „Bemühungen, Patienten in Entscheidungen einzubeziehen“ die niedrigsten Werte aufwiesen zu Patientenzufriedenheitsumfragen. Dies verdeutlicht die Lücke in der Patientenzufriedenheit, die die HNO-Abteilung zu schließen versucht, um die Patientenzufriedenheit und damit die Qualität der Gesundheitsversorgung zu maximieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Patientenzufriedenheitswerte zu bewerten, die durch die Einbeziehung von LUMA ENT™, einer krankheitsspezifischen Multimedia-Software zur Patientenaufklärung, in die Behandlungsentscheidungen für Schilddrüsenerkrankungen erzielt werden kann. LUMA ENT™ ist eine führende Software zur Patientenaufklärung, die visuelle anatomische Animationen von Krankheitsprozessen, Krankheitsverlauf und Behandlungsoptionen bereitstellt, um das Wissen der Patienten zu verbessern. Schilddrüsenerkrankungen wurden für die Studie ausgewählt, da sie in der Patientenpopulation häufig auftreten und sich auf ein breites medizinisches Publikum übertragen lassen.
Die Forscher werden eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an Patienten durchführen, die die Arztpraxen der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen besuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Nach Abschluss der routinemäßigen klinischen Begegnung zwischen Arzt und Patient sieht sich die Interventionsgruppe ein 5-minütiges LUMA ENT™-Video an, in dem ihre spezifische Schilddrüsenerkrankung, ihre natürliche Verlaufsgeschichte und Behandlungsmöglichkeiten besprochen werden. Sie haben die Möglichkeit, dem Arzt alle weiteren Fragen zu stellen, die sich aus der Betrachtung des Videos ergeben. Die Kontrollgruppe wird das LUMA ENT-Video nicht ansehen. Am Ende des Besuchs werden dann wie üblich Umfragen zur Patientenzufriedenheit für beide Gruppen durchgeführt und die Ergebnisse anschließend verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten, die die Klinik der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde der BJH/WU zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen (von gutartigen bis hin zu krebsartigen Knötchen oder Raumforderungen) aufsuchen sollen, die chirurgische Eingriffe in Form einer vollständigen oder teilweisen Schilddrüsenentfernung erfordern.
- muss zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
- kann männlich oder weiblich sein
- muss die gesprochene oder geschriebene englische Sprache verstehen
- muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
-Patienten, die sich bereits einer Schilddrüsenoperation unterzogen haben, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Arm 1: Kontrolle
|
Umfrage zur Demografie und Patientenzufriedenheit
|
|
Experimental: Arm 2: LUMA ENT™
|
Umfrage zur Demografie und Patientenzufriedenheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Verbesserung der Patientenzufriedenheitswerte, die durch die Einbeziehung von LUMA ENT™ in die Beratung vor der Behandlung erzielt werden
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die Ergebnisse der Umfragedomänen zu vergleichen, wird MANOVA verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen zu untersuchen und Störfaktoren zu kontrollieren.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201301163
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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