- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02611622
LumaENT en patiënttevredenheid
Impact van op multimedia gebaseerde patiënteneducatie op patiënttevredenheidsscores in een KNO-praktijkomgeving
Patiënttevredenheid is een belangrijke maatstaf die momenteel wordt gebruikt om de kwaliteit van de gezondheidszorg in ziekenhuizen te beoordelen. Het maximaliseren van patiënttevredenheidsscores is daarom aanzienlijk voordelig voor elke ziekenhuisinstelling. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de tevredenheid van de patiënt afhankelijk is van meerdere factoren, waaronder de betrokkenheid van de patiënt bij besluitvormingsprocessen over de behandeling en de kennis van de patiënt over behandelingsopties. Interne beoordeling van de scores van afdelingspatiënttevredenheidsenquêtes bracht tekortkomingen aan het licht op de bovengenoemde gebieden van patiënttevredenheid, waarbij de domeinen "hoe goed zorgen werden aangepakt", "uitleg van tests en procedures" en "poging om patiënten bij beslissingen te betrekken" de laagste scores hadden op patiënttevredenheidsonderzoeken. Dit benadrukt de kloof in patiënttevredenheid die de KNO-afdeling probeert te verbeteren, om de patiënttevredenheid en daarmee de kwaliteit van de geleverde zorg te maximaliseren.
Het doel van deze studie is om de verbetering in patiënttevredenheidsscores te beoordelen die kan worden verkregen door LUMA ENT™, een ziektespecifieke multimediasoftware voor patiënteneducatie, op te nemen in de behandelbeslissingen voor schildklieraandoeningen. LUMA ENT™ is toonaangevende software voor patiënteneducatie die visuele anatomische animaties van ziekteprocessen, ziekteprogressie en behandelingsopties biedt om de kennis van patiënten te verbeteren. Schildklieraandoeningen zijn gekozen voor onderzoek vanwege hun hoge frequentie van voorkomen in de patiëntenpopulatie en generaliseerbaarheid naar een breed medisch publiek.
De onderzoekers zullen een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij patiënten die de artsenpraktijken van de afdeling Otolaryngologie bezoeken voor de behandeling van schildklieraandoeningen. Deelnemers worden gerandomiseerd in controle- en interventiegroepen. Na voltooiing van de routinematige klinische ontmoeting tussen arts en patiënt, zal de interventiegroep een 5 minuten durende LUMA ENT™-video bekijken waarin hun specifieke schildklieraandoening, de natuurlijke progressiegeschiedenis en behandelingsopties worden besproken. Ze krijgen de gelegenheid om de arts eventuele verdere vragen te stellen die voortvloeien uit het bekijken van de video. De controlegroep zal de LUMA ENT-video niet bekijken. Patiënttevredenheidsonderzoeken zullen vervolgens aan het einde van het bezoek aan beide groepen worden verstrekt, zoals routinematig wordt gedaan, en de scores worden vervolgens vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zullen patiënten zijn die een bezoek brengen aan de KNO-kliniek van de BJH/WU-afdeling voor de behandeling van schildklieraandoeningen (variërend van goedaardige tot kankerachtige knobbeltjes of massa's) die chirurgische ingrepen van volledige of gedeeltelijke thyreoïdectomieën met zich meebrengen.
- moet tussen de 18 en 80 jaar oud zijn
- kan mannelijk of vrouwelijk zijn
- moet de gesproken of geschreven Engelse taal begrijpen
- moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die al een schildklieroperatie hebben ondergaan, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1: Controle
|
Demografische en patiënttevredenheidsenquête
|
|
Experimenteel: Arm 2: LUMA ENT™
|
Demografische en patiënttevredenheidsenquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de verbetering van de patiënttevredenheidsscores verkregen met de integratie van LUMA ENT™ in counseling voorafgaand aan de behandeling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om domeinscores te vergelijken, zal MANOVA worden gebruikt om verschillen tussen groepen te onderzoeken en te controleren op confounders.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201301163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .