- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02611622
LumaENT og pasienttilfredshet
Effekten av multimediebasert pasientopplæring på pasienttilfredshetspoeng i en Otolaryngologi-praksissetting
Pasienttilfredshet er en viktig målestokk som for tiden brukes for å vurdere kvaliteten på helsetjenester på sykehus. Maksimering av pasienttilfredshetsscore er derfor betydelig fordelaktig for enhver sykehusetablering. Nyere studier har vist at pasienttilfredshet avhenger av flere faktorer, inkludert pasientinvolvering i behandlingsbeslutningsprosesser og pasienters kunnskap om behandlingsalternativer. Intern gjennomgang av avdelingsscore for pasienttilfredshetsundersøkelse avslørte mangler i de nevnte områdene for pasienttilfredshet, med domenene "hvor godt bekymringer ble adressert", "forklaring av tester og prosedyrer" og "innsats for å inkludere pasienter i beslutninger" med de laveste skårene. på pasienttilfredshetsundersøkelser. Dette fremhever gapet i pasienttilfredshet som Otolaryngology-avdelingen forsøker å forbedre, for å maksimere pasienttilfredsheten, og i sin tur kvaliteten på helsetjenesten som tilbys.
Målet med denne studien er å vurdere forbedringen i pasienttilfredshetsscore som kan oppnås ved å inkorporere LUMA ENT™, en sykdomsspesifikk multimedieprogramvare for pasientopplæring, i behandlingsbeslutningene for skjoldbruskkjertellidelser. LUMA ENT™ er en ledende programvare for pasientopplæring som gir visuelle anatomiske animasjoner av sykdomsprosesser, sykdomsprogresjon og behandlingsalternativer for å forbedre pasientens kunnskap. Skjoldbruskkjertelforstyrrelser har blitt valgt for studier på grunn av deres høye frekvens av forekomst i pasientpopulasjonen og generaliserbarhet til et bredt medisinsk publikum.
Etterforskerne vil utføre en enkeltblindet randomisert-kontrollert studie av pasienter som besøker legepraksisen til Otolaryngologiavdelingen for behandling av skjoldbruskkjertellidelser. Deltakerne vil bli randomisert inn i kontroll- og intervensjonsgrupper. Etter fullføring av det rutinemessige kliniske møtet mellom lege og pasient, vil intervensjonsgruppen se en 5-minutters LUMA ENT™-video som diskuterer deres spesifikke skjoldbruskkjerteltilstand, dens naturlige progresjonshistorie og behandlingsalternativer. De vil ha en mulighet til å stille legen eventuelle ytterligere spørsmål som dukker opp ved å se videoen. Kontrollgruppen vil ikke se LUMA ENT-videoen. Pasienttilfredshetsundersøkelser vil deretter bli gitt til begge gruppene ved slutten av besøket, slik det gjøres rutinemessig, og skårene sammenlignes deretter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være pasienter som er planlagt å besøke BJH/WU-avdelingen for otolaryngologisk klinikk for behandling av skjoldbruskkjertellidelser (som spenner fra godartede til kreftformede knuter eller masser) som vil involvere kirurgiske inngrep av fullstendig eller delvis tyreoidektomi.
- må være mellom 18 og 80 år
- kan være mann eller kvinne
- må forstå muntlig eller skriftlig engelsk språk
- må kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede har gjennomgått noen skjoldbruskkjerteloperasjoner vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Kontroll
|
Demografisk og pasienttilfredshetsundersøkelse
|
|
Eksperimentell: Arm 2: LUMA ENT™
|
Demografisk og pasienttilfredshetsundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forbedring i pasienttilfredshetsscore oppnådd med inkorporering av LUMA ENT™ i rådgivning før behandling
Tidsramme: Dag 1
|
For å sammenligne undersøkelsesdomenepoeng, vil MANOVA bli brukt til å utforske forskjeller mellom grupper og kontroll for konfoundere.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201301163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .