Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LumaENT og pasienttilfredshet

16. februar 2017 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Effekten av multimediebasert pasientopplæring på pasienttilfredshetspoeng i en Otolaryngologi-praksissetting

Pasienttilfredshet er en viktig målestokk som for tiden brukes for å vurdere kvaliteten på helsetjenester på sykehus. Maksimering av pasienttilfredshetsscore er derfor betydelig fordelaktig for enhver sykehusetablering. Nyere studier har vist at pasienttilfredshet avhenger av flere faktorer, inkludert pasientinvolvering i behandlingsbeslutningsprosesser og pasienters kunnskap om behandlingsalternativer. Intern gjennomgang av avdelingsscore for pasienttilfredshetsundersøkelse avslørte mangler i de nevnte områdene for pasienttilfredshet, med domenene "hvor godt bekymringer ble adressert", "forklaring av tester og prosedyrer" og "innsats for å inkludere pasienter i beslutninger" med de laveste skårene. på pasienttilfredshetsundersøkelser. Dette fremhever gapet i pasienttilfredshet som Otolaryngology-avdelingen forsøker å forbedre, for å maksimere pasienttilfredsheten, og i sin tur kvaliteten på helsetjenesten som tilbys.

Målet med denne studien er å vurdere forbedringen i pasienttilfredshetsscore som kan oppnås ved å inkorporere LUMA ENT™, en sykdomsspesifikk multimedieprogramvare for pasientopplæring, i behandlingsbeslutningene for skjoldbruskkjertellidelser. LUMA ENT™ er en ledende programvare for pasientopplæring som gir visuelle anatomiske animasjoner av sykdomsprosesser, sykdomsprogresjon og behandlingsalternativer for å forbedre pasientens kunnskap. Skjoldbruskkjertelforstyrrelser har blitt valgt for studier på grunn av deres høye frekvens av forekomst i pasientpopulasjonen og generaliserbarhet til et bredt medisinsk publikum.

Etterforskerne vil utføre en enkeltblindet randomisert-kontrollert studie av pasienter som besøker legepraksisen til Otolaryngologiavdelingen for behandling av skjoldbruskkjertellidelser. Deltakerne vil bli randomisert inn i kontroll- og intervensjonsgrupper. Etter fullføring av det rutinemessige kliniske møtet mellom lege og pasient, vil intervensjonsgruppen se en 5-minutters LUMA ENT™-video som diskuterer deres spesifikke skjoldbruskkjerteltilstand, dens naturlige progresjonshistorie og behandlingsalternativer. De vil ha en mulighet til å stille legen eventuelle ytterligere spørsmål som dukker opp ved å se videoen. Kontrollgruppen vil ikke se LUMA ENT-videoen. Pasienttilfredshetsundersøkelser vil deretter bli gitt til begge gruppene ved slutten av besøket, slik det gjøres rutinemessig, og skårene sammenlignes deretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være pasienter som er planlagt å besøke BJH/WU-avdelingen for otolaryngologisk klinikk for behandling av skjoldbruskkjertellidelser (som spenner fra godartede til kreftformede knuter eller masser) som vil involvere kirurgiske inngrep av fullstendig eller delvis tyreoidektomi.
  • må være mellom 18 og 80 år
  • kan være mann eller kvinne
  • må forstå muntlig eller skriftlig engelsk språk
  • må kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som allerede har gjennomgått noen skjoldbruskkjerteloperasjoner vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Kontroll
  • Deltakerne vil bli presentert med konvolutter merket med en unik blokk-randomiseringskode og bedt om å velge en
  • Når deltakeren velger en konvolutt, vil forskningskoordinatoren verifisere om koden tildeler pasienten til kontroll- eller intervensjonsgruppen, uten kunnskap fra otolaryngologen som vil bli blindet for deltakerrandomisering på dette tidspunktet.
  • Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette å fylle ut demografisk undersøkelse og pasienttilfredshetsundersøkelse
  • Når de er fullført, vil de få muligheten til å diskutere ytterligere spørsmål eller bekymringer om deres skjoldbruskkjerteltilstand med sin otolaryngolog
Demografisk og pasienttilfredshetsundersøkelse
Eksperimentell: Arm 2: LUMA ENT™
  • Deltakerne vil bli presentert med konvolutter merket med en unik blokk-randomiseringskode og bedt om å velge en
  • Når deltakeren velger en konvolutt, vil forskningskoordinatoren verifisere om koden tildeler pasienten til kontroll- eller intervensjonsgruppen, uten kunnskap fra otolaryngologen som vil bli blindet for deltakerrandomisering på dette tidspunktet.
  • Deltakerne i intervensjonsgruppen vil fortsette å se LUMA ENT™-videoene som er relevante for deres skjoldbruskkjerteltilstand ved å bruke en av de to iPADSene (videoene bør ikke vare lenger enn 10 minutter)
  • Når videovisningen er fullført, vil deltakerne få muligheten til å diskutere eventuelle ytterligere spørsmål eller bekymringer om deres skjoldbruskkjerteltilstand med sin otolaryngolog, spesielt når det gjelder spørsmål som oppstår som et resultat av å se videoen
  • Deretter vil deltakerne fortsette å fylle ut demografisk undersøkelse og pasienttilfredshetsundersøkelse
Demografisk og pasienttilfredshetsundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forbedring i pasienttilfredshetsscore oppnådd med inkorporering av LUMA ENT™ i rådgivning før behandling
Tidsramme: Dag 1
For å sammenligne undersøkelsesdomenepoeng, vil MANOVA bli brukt til å utforske forskjeller mellom grupper og kontroll for konfoundere.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201301163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere