十二指腸鏡の消毒研究

研究デザイン

この研究は、標準的な高レベル消毒を追加の高レベル消毒または滅菌手順で補った場合の、十二指腸内視鏡の汚染頻度に対する影響を評価することを目的としています。 十二指腸鏡は 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。

• BIDMC で現在実施されている標準的な高レベル消毒 (標準 HLD)
• 消毒剤への追加曝露時間を伴う標準的な高レベル消毒 (ダブル HLD)
• 標準的な高レベル消毒とその後のエチレンオキシド (HLD/ETO)

調査は次の要素で実施されます。

1. 研究中に導入された十二指腸鏡を含め、すべての十二指腸鏡は、研究に含まれる内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）処置に使用される前に、研究アームにランダムに割り当てられます。
2. ERCP に使用されるすべての十二指腸鏡には、無菌方法で取得された以下の培養物が含まれます。
3. 患者の直腸監視および臨床培養を取得するための患者の研究同意は、ERCPを受けるすべての患者のERCP手順の同意時に取得されます。 患者は十二指腸鏡の消毒/滅菌の割り当てを知らされません。
4. ERCP 手順は標準的な臨床慣行に従って実行されます。 検体採取に同意した患者のうち、処置中に十二指腸吸引液が採取されます。
5. 同意した患者の中から、ERCP スタッフが術後に直腸監視綿棒を採取します。
6. ERCP 完了後、BIDMC に雇用されている訓練を受けた技術者が割り当てられた消毒/滅菌手順を実行します。