Duodenoskopdesinfektionsstudie

Studera design

Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av att komplettera standard desinfektion på hög nivå med ytterligare högnivådesinfektion eller steriliseringsprocedurer på frekvensen av kontaminering av duodenoskop. Duodenoskop kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre armar:

• Standard desinfektion på hög nivå utförs för närvarande på BIDMC (standard HLD)
• Standard desinfektion på hög nivå med extra exponeringstid för desinfektionsmedel (dubbel HLD)
• Standard högnivådesinfektion följt av etylenoxid (HLD/ETO)

Studien kommer att genomföras med följande moment:

1. Alla duodenoskop kommer att tilldelas slumpmässigt till en studiearm innan duodenoskopet används för en endoskopisk retrograd kolangiopankreatogram (ERCP) procedur som ingår i studien, inklusive duodenoskop som introducerades under studien.
2. Alla duodenoskop som används för ERCP kommer att ha följande kulturer erhållna på ett sterilt sätt
3. Patientstudiesamtycke för att erhålla patientens rektalövervakning och kliniska kulturer kommer att erhållas vid tidpunkten för ERCP-procedurens samtycke bland alla patienter som genomgår ERCP. Patienterna kommer att bli blinda för duodenoskopdesinfektion/steriliseringsuppdrag.
4. ERCP-proceduren kommer att utföras i enlighet med standard klinisk praxis. Bland patienter som samtycker till provtagning kommer ett duodenalspirat att erhållas under proceduren.
5. Bland samtyckande patienter kommer en rektal övervakningspinn att samlas in efter proceduren av ERCP-personal.
6. Efter avslutad ERCP kommer nuvarande BIDMC-anställda utbildade tekniker att utföra den tilldelade desinfektions-/steriliseringsproceduren.