Étude de désinfection du duodénoscope

Étudier le design

Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de compléter la désinfection de haut niveau standard par des procédures supplémentaires de désinfection de haut niveau ou de stérilisation sur la fréquence de contamination des duodénoscopes. Les duodénoscopes seront assignés au hasard à l'un des trois bras :

• Désinfection de haut niveau standard actuellement effectuée au BIDMC (DHN standard)
• Désinfection de haut niveau standard avec un temps d'exposition supplémentaire au désinfectant (double DHN)
• Désinfection de haut niveau standard suivie d'oxyde d'éthylène (HLD/ETO)

L'étude sera menée avec les éléments suivants :

1. Tous les duodénoscopes seront assignés au hasard à un bras d'étude avant que le duodénoscope ne soit utilisé pour une procédure de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) incluse dans l'étude, y compris les duodénoscopes introduits au cours de l'étude.
2. Tous les duodénoscopes utilisés pour la CPRE auront les cultures suivantes obtenues de manière stérile
3. Le consentement du patient à l'étude pour l'obtention d'une surveillance rectale du patient et de cultures cliniques sera obtenu au moment du consentement à la procédure de CPRE parmi tous les patients subissant une CPRE. Les patients ne seront pas informés de la tâche de désinfection/stérilisation du duodénoscope.
4. La procédure CPRE sera effectuée conformément à la pratique clinique standard. Chez les patients consentant au prélèvement d'échantillons, une aspiration duodénale sera obtenue au cours de la procédure.
5. Parmi les patients consentants, un écouvillon de surveillance rectale sera prélevé après la procédure par le personnel de la CPRE.
6. Après l'achèvement de l'ERCP, les techniciens formés actuellement employés par le BIDMC effectueront la procédure de désinfection/stérilisation assignée.