十二指肠镜消毒研究

学习规划

本研究旨在评估通过额外的高水平消毒或灭菌程序补充标准高水平消毒对十二指肠镜污染频率的影响。 十二指肠镜将随机分配给三个手臂之一：

• 目前在 BIDMC 进行的标准高水平消毒（标准 HLD）
• 标准高水平消毒，额外接触消毒剂时间（双 HLD）
• 标准高水平消毒，然后是环氧乙烷 (HLD/ETO)

该研究将通过以下要素进行：

1. 在将十二指肠镜用于研究中包括的内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 程序（包括研究期间引入的十二指肠镜）之前，所有十二指肠镜将被随机分配到研究组。
2. 用于 ERCP 的所有十二指肠镜都将以无菌方式获得以下培养物
3. 在接受 ERCP 的所有患者的 ERCP 手术同意书时，将获得获得患者直肠监测和临床培养的患者研究同意书。 患者将不知道十二指肠镜消毒/灭菌分配。
4. ERCP 程序将根据标准临床实践进行。 在同意样本采集的患者中，将在手术过程中获得十二指肠抽吸物。
5. 在同意的患者中，ERCP 工作人员将在手术后收集直肠监测拭子。
6. ERCP 完成后，目前 BIDMC 雇佣的训练有素的技术人员将执行指定的消毒/灭菌程序。