うつ病の補助治療としての運動 (PEXAT)
2015年11月21日 更新者：Fabien Legrand、Université de Reims Champagne-Ardenne
抗うつ薬療法の初期段階における、臨床的にうつ病の入院患者に対する補助治療としての運動の有効性。
大うつ病性障害と診断された 35 人の参加者が 3 つの介入グループに無作為に割り付けられました。 (2) プラセボ (ストレッチ) 運動 (ST); （3）介入なし（対照群; NI）。
介入期間は連続 10 日間とした。
グループ 1 (有酸素運動) と 2 (偽の運動) では、参加者は毎日 30 分間運動しました。
抑うつ症状は、介入開始の前日と介入終了の翌日に、両方のグループの参加者について評価されました。
調査の概要
詳細な説明
有酸素運動 (AE) グループでは、介入は毎日 30 分間の早歩きまたはジョギングで構成されていました。 これは個別に行われ、監督されました。 2 つ以上のトレーニング セッションを欠席した参加者は、未完了者と見なされました。 運動強度は、うつ病を軽減するために有酸素運動を使用する研究で一般的に規定されているように、年齢で予測される最大心拍数の 65% ～ 75% 以内に維持する必要がありました。 心拍数監視装置が使用されました。
ストレッチ（ST）グループの参加者は、毎日 30 分間の運動プログラムも実行しましたが、これはストレッチ運動からなる「見せかけの」運動でした。 いくつかの筋肉群 (太もも、ふくらはぎ、臀部、肩、背中) を 60 秒間ストレッチし、一連のストレッチの間に同等の休憩間隔を置きました。 これらの活動も個別に監督されました。 AE介入の場合と同様に、2回以上のトレーニングセッションを欠席した参加者は、未完了者と見なされました。
コントロール (NI) グループの参加者は、処方薬以外の介入を受けませんでした。
すべての参加者は、研究登録前 2 週間以内に抗うつ薬を開始しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害（MDD）の診断
- -抗うつ薬治療が開始されてから2週間未満
- ベックうつ病目録で29以上のスコア
除外基準:
- 運動練習の医学的禁忌
- 書かれたフランス語を理解できない
- ベータ遮断薬または別の形態の抗うつ療法（睡眠不足、電気けいれん療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動（AE）
介入タイプ: 行動。
介入名: 有酸素運動 介入の説明: 毎日 10 日間の有酸素運動 (早歩き、ジョギング)。所要時間: セッションあたり 30 分。強度: 年齢で予測される最大心拍数の 65% ～ 75%。
すべての参加者は、パロキセチン (20-50mg/日)、フルオキセチン (20-80mg/日)、またはブプロピオン (100-200mg/日) のいずれかで治療されました。
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持久力トレーニングまたはストレッチ（偽のエクササイズ）
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偽コンパレータ：ストレッチ体操（ST）
介入タイプ: 行動。
介入名: ストレッチ運動 介入の説明: 毎日 10 日間のストレッチ運動。所要時間: 1 セッションあたり 30 分。
すべての参加者は、パロキセチン (20-50mg/日)、フルオキセチン (20-80mg/日)、またはブプロピオン (100-200mg/日) のいずれかで治療されました。
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持久力トレーニングまたはストレッチ（偽のエクササイズ）
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介入なし：介入なし (NI)
行動介入なし。
すべての参加者は、パロキセチン (20-50mg/日)、フルオキセチン (20-80mg/日)、またはブプロピオン (100-200mg/日) のいずれかで治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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21 項目のベックうつ病インベントリ (BDI-II) のスコアの変化。各項目には、0 (中立) から 3 (最大の重大度) までの重大度の自己評価ステートメントがあります。
時間枠：ベースラインと 10 日間
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ベースラインと 10 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zodi Imad, MD、Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月21日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EPSMM-2011
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