Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne jako uzupełnienie leczenia depresji (PEXAT)

21 listopada 2015 zaktualizowane przez: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Skuteczność ćwiczeń jako leczenia wspomagającego dla pacjentów z depresją kliniczną podczas początkowych etapów terapii przeciwdepresyjnej.

35 uczestników, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne, przydzielono losowo do 3 grup interwencyjnych: (1) ćwiczenia aerobowe (AE); (2) placebo (rozciąganie) ćwiczenia (ST); oraz (3) brak interwencji (grupa kontrolna; NI). Długość interwencji wynosiła 10 kolejnych dni. W grupach 1 (ćwiczenia aerobowe) i 2 (ćwiczenia pozorowane) uczestnicy ćwiczyli codziennie przez 30 minut. Objawy depresyjne oceniano dzień przed rozpoczęciem interwencji i dzień po zakończeniu interwencji dla uczestników obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie ćwiczeń aerobowych (AE) interwencja obejmowała 30 minut codziennego szybkiego marszu lub joggingu. Odbywało się to indywidualnie i pod nadzorem. Uczestnicy, którzy opuścili > 2 sesje treningowe, zostali uznani za nieukończonych. Intensywność ćwiczeń musiała być utrzymywana w granicach 65-75% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku, co jest często zalecane w badaniach wykorzystujących ćwiczenia aerobowe w celu złagodzenia depresji. Zastosowano urządzenia monitorujące tętno.

Uczestnicy grupy stretchingu (ST) również wykonywali codziennie 30-minutowy program ćwiczeń, ale było to ćwiczenie „pozorowane”, polegające na ćwiczeniach rozciągających. Kilka grup mięśni (uda, łydki, pośladki, ramiona, plecy) rozciągano przez 60 sekund, z równymi przerwami między seriami rozciągania. Czynności te miały również charakter indywidualny i nadzorowany. Podobnie jak w przypadku interwencji AE, uczestników, którzy opuścili > 2 sesje treningowe, uznano za nieukończonych.

Uczestnicy grupy kontrolnej (NI) nie otrzymali żadnej interwencji poza przepisanymi lekami.

Wszyscy uczestnicy rozpoczęli przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu mniej niż 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego (MDD)
  • rozpoczęto terapię lekami przeciwdepresyjnymi trwającą krócej niż 2 tygodnie
  • wynik 29 lub więcej w inwentarzu depresji Becka

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne do uprawiania sportu
  • niemożność zrozumienia pisanego języka francuskiego
  • leki beta-adrenolityczne lub inne formy terapii przeciwdepresyjnej (pozbawienie snu, terapia elektrowstrząsami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe (AE)
Rodzaj interwencji: Behawioralna. Nazwa interwencji: Ćwiczenia aerobowe Opis interwencji: 10 dni codziennych ćwiczeń aerobowych (szybki marsz, jogging); czas trwania: 30 minut na sesję; intensywność: 65%-75% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku. Wszyscy uczestnicy otrzymywali paroksetynę (20-50 mg/dzień), fluoksetynę (20-80 mg/dzień) lub bupropion (100-200 mg/dzień).
Behawioralne: ćwiczenia fizyczne
trening wytrzymałościowy lub rozciąganie (ćwiczenia pozorowane)
Pozorny komparator: ćwiczenie rozciągające (ST)
Rodzaj interwencji: Behawioralna. Nazwa interwencji: Ćwiczenia rozciągające Opis interwencji: 10 dni codziennych ćwiczeń rozciągających; czas trwania: 30 minut na sesję. Wszyscy uczestnicy otrzymywali paroksetynę (20-50 mg/dzień), fluoksetynę (20-80 mg/dzień) lub bupropion (100-200 mg/dzień).
Behawioralne: ćwiczenia fizyczne
trening wytrzymałościowy lub rozciąganie (ćwiczenia pozorowane)
Brak interwencji: brak interwencji (NI)
Brak interwencji behawioralnej. Wszyscy uczestnicy otrzymywali paroksetynę (20-50 mg/dzień), fluoksetynę (20-80 mg/dzień) lub bupropion (100-200 mg/dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w 21-itemowym inwentarzu depresji Becka (BDI-II). Każda pozycja zawiera zestaw stwierdzeń samooceny z oceną dotkliwości, które są oceniane od 0 (neutralne) do 3 (maksymalna dotkliwość).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 dni
Wartość bazowa i 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Śledczy

  • Główny śledczy: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPSMM-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj