Физические упражнения как дополнительное лечение депрессии (PEXAT)
Эффективность упражнений в качестве дополнительного лечения для пациентов с клинической депрессией в стационаре на начальных этапах терапии антидепрессантами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В группе аэробных упражнений (AE) вмешательство состояло из 30-минутной ежедневной быстрой ходьбы или бега трусцой. Делалось это индивидуально и под наблюдением. Участники, пропустившие > 2 тренировок, считались не завершившими. Интенсивность упражнений должна была поддерживаться в пределах 65-75% от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты сердечных сокращений, как это обычно предписывается в исследованиях с использованием аэробных упражнений для облегчения депрессии. Использовались устройства для мониторинга сердечного ритма.
Участники группы по растяжке (ST) также выполняли ежедневную 30-минутную программу упражнений, но это были «фиктивные» упражнения, состоящие из упражнений на растяжку. Несколько групп мышц (бедра, икры, ягодичные, плечи, спина) растягивались в течение 60 секунд с одинаковыми интервалами отдыха между сериями растяжки. Эти мероприятия также носили индивидуальный и контролируемый характер. Как и в случае вмешательства с НЯ, участники, пропустившие > 2 учебных занятий, считались не завершившими.
Участники контрольной (NI) группы не получали никаких вмешательств, кроме назначенных лекарств.
Все участники начали принимать антидепрессанты менее чем за 2 недели до включения в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика большого депрессивного расстройства (БДР)
- терапия антидепрессантами, начатая в течение менее 2 недель
- 29 или более баллов по шкале депрессии Бека
Критерий исключения:
- медицинские противопоказания к занятиям спортом
- неспособность понимать письменный французский язык
- бета-блокаторы или другие формы антидепрессивной терапии (депривация сна, электрошоковая терапия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробные упражнения (AE)
Тип вмешательства: Поведенческий.
Название вмешательства: Аэробные упражнения Описание вмешательства: 10 дней ежедневных аэробных упражнений (быстрая ходьба, бег трусцой); продолжительность: 30 минут за сеанс; интенсивность: 65%-75% от максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту.
Всех участников лечили пароксетином (20–50 мг/сут), флуоксетином (20–80 мг/сут) или бупропионом (100–200 мг/сут).
|
тренировка выносливости или растяжка (имитационные упражнения)
|
|
Фальшивый компаратор: упражнение на растяжку (ST)
Тип вмешательства: Поведенческий.
Название вмешательства: Упражнения на растяжку Описание вмешательства: 10 дней ежедневных упражнений на растяжку; продолжительность: 30 минут за сеанс.
Всех участников лечили пароксетином (20–50 мг/сут), флуоксетином (20–80 мг/сут) или бупропионом (100–200 мг/сут).
|
тренировка выносливости или растяжка (имитационные упражнения)
|
|
Без вмешательства: без вмешательства (NI)
Без поведенческого вмешательства.
Всех участников лечили пароксетином (20–50 мг/сут), флуоксетином (20–80 мг/сут) или бупропионом (100–200 мг/сут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки в опроснике депрессии Бека из 21 пункта (BDI-II). Каждый элемент имеет набор утверждений самооценки с оценкой серьезности, которые оцениваются от 0 (нейтрально) до 3 (максимальная серьезность).
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 дней
|
Исходный уровень и 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPSMM-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования физическое упражнение
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль