体育锻炼作为抑郁症的辅助治疗 (PEXAT)
2015年11月21日 更新者：Fabien Legrand、Université de Reims Champagne-Ardenne
在抗抑郁治疗的初始阶段，运动作为临床抑郁症住院患者辅助治疗的疗效。
35 名被诊断患有重度抑郁症的参与者被随机分为 3 个干预组：(1) 有氧运动 (AE)； (2) 安慰剂（伸展）运动（ST）； (3) 无干预（对照组；NI）。
干预时间为连续 10 天。
在第 1 组（有氧运动）和第 2 组（假运动）中，参与者每天锻炼 30 分钟。
在干预开始前一天和干预结束后的第二天对两组参与者的抑郁症状进行了评估。
研究概览
详细说明
在有氧运动 (AE) 组中，干预包括每天 30 分钟的快走或慢跑。 这是单独完成并受到监督的。 错过 > 2 次培训课程的参与者被视为未完成者。 运动强度必须保持在年龄预测最大心率的 65%-75% 以内，这在使用有氧运动来缓解抑郁症的研究中通常是规定的。 使用了心率监测设备。
伸展运动 (ST) 组的参与者还进行了每天 30 分钟的锻炼计划，但这是“假”运动，包括伸展运动。 几个肌肉群（大腿、小腿、臀部、肩部、背部）被拉伸 60 秒，拉伸系列之间的休息间隔相等。 这些活动也是个人的并且受到监督。 与 AE 干预的情况一样，错过 > 2 次培训课程的参与者被视为未完成者。
对照组 (NI) 的参与者除处方药外未接受任何干预。
所有参与者都在进入研究前不到 2 周内开始服用抗抑郁药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度抑郁症 (MDD) 的诊断
- 开始不到 2 周的抗抑郁药物治疗
- 贝克抑郁量表得分为 29 分或以上
排除标准：
- 运动练习的医学禁忌症
- 无法理解书面法语
- β-受体阻滞剂或其他形式的抗抑郁疗法（睡眠剥夺、电休克疗法）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动（AE）
干预类型：行为。
干预名称：有氧运动 干预描述：每天10天的有氧运动（快走、慢跑）；时长：每节30分钟；强度：年龄预测最大心率的 65%-75%。
所有参与者均接受帕罗西汀（20-50 毫克/天）、氟西汀（20-80 毫克/天）或安非他酮（100-200 毫克/天）治疗。
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耐力训练或伸展运动（假运动）
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假比较器：伸展运动（ST）
干预类型：行为。
干预名称：拉伸运动 干预描述：每天10天的拉伸运动；时长：每次 30 分钟。
所有参与者均接受帕罗西汀（20-50 毫克/天）、氟西汀（20-80 毫克/天）或安非他酮（100-200 毫克/天）治疗。
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耐力训练或伸展运动（假运动）
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无干预：无干预 (NI)
没有行为干预。
所有参与者均接受帕罗西汀（20-50 毫克/天）、氟西汀（20-80 毫克/天）或安非他酮（100-200 毫克/天）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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21 项贝克抑郁量表 (BDI-II) 的分数变化。每个项目都有一组按严重程度分级的自我评价陈述，等级为 0（中性）到 3（最严重）。
大体时间：基线和 10 天
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基线和 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zodi Imad, MD、Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月20日
首次发布 (估计)
2015年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月21日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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