El ejercicio físico como tratamiento complementario para la depresión (PEXAT)
Eficacia del ejercicio como tratamiento complementario para pacientes hospitalizados clínicamente deprimidos durante las etapas iniciales de la terapia antidepresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de ejercicio aeróbico (AE), la intervención consistió en 30 minutos diarios de caminata rápida o trote. Esto se hizo de forma individual y supervisada. Los participantes que se perdieron > 2 sesiones de entrenamiento se consideraron como no finalistas. La intensidad del ejercicio debía mantenerse dentro del 65 % al 75 % de la frecuencia cardíaca máxima predicha para la edad, como se prescribe comúnmente en los estudios que usan ejercicio aeróbico para aliviar la depresión. Se utilizaron dispositivos de monitorización de la frecuencia cardíaca.
Los participantes en el grupo de estiramiento (ST) también realizaron un programa de ejercicio diario de 30 minutos, pero este fue un ejercicio "simulado", que constaba de ejercicios de estiramiento. Se estiraron varios grupos musculares (muslos, pantorrillas, glúteos, hombros, espalda) durante 60 segundos, con intervalos de descanso equivalentes entre las series de estiramiento. Estas actividades también eran individuales y supervisadas. Como en el caso de la intervención AE, los participantes que se perdieron > 2 sesiones de entrenamiento se consideraron como no finalistas.
Los participantes en el grupo de control (NI) no recibieron más intervención que la medicación prescrita.
Todos los participantes comenzaron a tomar antidepresivos en menos de 2 semanas antes del ingreso al estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno depresivo mayor (TDM)
- tratamiento farmacológico antidepresivo iniciado durante menos de 2 semanas
- puntuación de 29 o más en el inventario de depresión de Beck
Criterio de exclusión:
- contraindicación médica para la práctica de ejercicio
- incapacidad para entender el francés escrito
- medicamentos betabloqueantes u otras formas de terapia antidepresiva (privación del sueño, terapia electroconvulsiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio aeróbico (AE)
Tipo de intervención: Conductual.
Nombre de la intervención: ejercicio aeróbico Descripción de la intervención: 10 días de ejercicio aeróbico diario (caminar a paso ligero, trotar); duración: 30 minutos por sesión; intensidad: 65%-75% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad.
Todos los participantes fueron tratados con paroxetina (20 a 50 mg/día), fluoxetina (20 a 80 mg/día) o bupropión (100 a 200 mg/día).
|
entrenamiento de resistencia o estiramiento (ejercicio simulado)
|
|
Comparador falso: ejercicio de estiramiento (ST)
Tipo de intervención: Conductual.
Nombre de la intervención: ejercicio de estiramiento Descripción de la intervención: 10 días de ejercicio de estiramiento diario; Duración: 30 minutos por sesión.
Todos los participantes fueron tratados con paroxetina (20 a 50 mg/día), fluoxetina (20 a 80 mg/día) o bupropión (100 a 200 mg/día).
|
entrenamiento de resistencia o estiramiento (ejercicio simulado)
|
|
Sin intervención: sin intervención (NI)
Sin intervención conductual.
Todos los participantes fueron tratados con paroxetina (20 a 50 mg/día), fluoxetina (20 a 80 mg/día) o bupropión (100 a 200 mg/día).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de puntaje en el inventario de depresión de Beck de 21 ítems (BDI-II). Cada elemento tiene un conjunto de declaraciones autoevaluativas clasificadas por gravedad que se clasifican de 0 (neutro) a 3 (gravedad máxima).
Periodo de tiempo: Línea base y 10 días
|
Línea base y 10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPSMM-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .