Fysisk träning som tilläggsbehandling för depression (PEXAT)
Effekten av träning som en tilläggsbehandling för kliniskt deprimerade slutenvårdspatienter under de inledande stadierna av antidepressiv terapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I gruppen för aerob träning (AE) bestod interventionen av 30 minuters daglig snabb promenad eller jogging. Detta gjordes individuellt och övervakat. Deltagare som missade > 2 träningspass betraktades som icke-fullbordade. Träningsintensiteten var tvungen att hållas inom 65 %-75 % av den åldersförutsägda maximala hjärtfrekvensen, vilket vanligtvis föreskrivs i studier med aerob träning för att lindra depression. Hjärtfrekvensövervakningsanordningar användes.
Deltagarna i stretchinggruppen (ST) utförde också ett dagligt 30 minuters träningsprogram men detta var "sken"-övning, bestående av stretchövningar. Flera muskelgrupper (lår, vader, sätesmuskler, axlar, rygg) sträcktes i 60 sekunder, med motsvarande vilointervall mellan stretchserierna. Dessa aktiviteter var också individuella och övervakade. Liksom fallet var för AE-interventionen betraktades deltagare som missade > 2 träningspass som icke-fullbordade.
Deltagarna i kontrollgruppen (NI) fick ingen annan intervention än ordinerad medicin.
Alla deltagare började med antidepressiva läkemedel inom mindre än 2 veckor innan studiestart.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD)
- antidepressiv läkemedelsbehandling påbörjad under mindre än 2 veckor
- poäng på 29 eller mer på Becks depressionsinventering
Exklusions kriterier:
- medicinsk kontraindikation för träning
- oförmåga att förstå skriftlig franska
- betablockerande läkemedel eller andra former av antidepressiv terapi (sömnbrist, elektrokonvulsiv terapi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aerob träning (AE)
Interventionstyp: Beteende.
Interventionens namn: Aerob träning Interventionsbeskrivning: 10 dagars daglig aerob träning (rask promenad, jogging); längd: 30 minuter per session; intensitet: 65%-75% av åldersförutspådd maximal hjärtfrekvens.
Alla deltagare behandlades med antingen paroxetin (20-50 mg/dag), fluoxetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).
|
uthållighetsträning eller stretching (skenträning)
|
|
Sham Comparator: stretchövningar (ST)
Interventionstyp: Beteende.
Interventionens namn: Stretching träning Interventionsbeskrivning: 10 dagars daglig stretchträning; längd: 30 minuter per pass.
Alla deltagare behandlades med antingen paroxetin (20-50 mg/dag), fluoxetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).
|
uthållighetsträning eller stretching (skenträning)
|
|
Inget ingripande: ingen intervention (NI)
Ingen beteendeintervention.
Alla deltagare behandlades med antingen paroxetin (20-50 mg/dag), fluoxetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poängförändring på Becks depressionsinventering med 21 artiklar (BDI-II). Varje objekt har en uppsättning självevaluerande påståenden som graderas av svårighetsgrad som är klassade 0 (neutral) till 3 (maximal svårighetsgrad).
Tidsram: Baslinje och 10 dagar
|
Baslinje och 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPSMM-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .