Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai gyakorlat a depresszió kiegészítő kezeléseként (PEXAT)

2015. november 21. frissítette: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

A gyakorlatok hatékonysága klinikailag depressziós fekvőbetegek kiegészítő kezelésében az antidepresszáns terápia kezdeti szakaszaiban.

35 fő depressziós rendellenességgel diagnosztizált résztvevőt randomizáltak 3 beavatkozási csoportba: (1) aerob gyakorlat (AE); (2) placebo (nyújtó) gyakorlat (ST); és (3) nincs beavatkozás (kontrollcsoport; NI). A beavatkozás időtartama 10 egymást követő nap volt. Az 1. csoportban (aerob gyakorlat) és 2. csoportban (álgyakorlat) a résztvevők minden nap 30 percet gyakoroltak. A depressziós tüneteket a beavatkozás kezdete előtti napon és a beavatkozás befejezését követő napon értékelték mindkét csoport résztvevőinél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aerob gyakorlatok (AE) csoportjában a beavatkozás napi 30 perc gyors gyaloglásból vagy kocogásból állt. Ez egyénileg és felügyelet mellett történt. Azokat a résztvevőket, akik több mint 2 edzést kihagytak, nem fejezték be. Az edzés intenzitását az életkor előre jelzett maximális pulzusszámának 65-75%-án belül kellett tartani, ahogy azt a depresszió enyhítésére aerob gyakorlatokat alkalmazó tanulmányok általában előírják. Pulzusmérő eszközöket használtak.

A nyújtó (ST) csoport résztvevői napi 30 perces edzésprogramot is végeztek, de ez „ál” gyakorlat volt, amely nyújtó gyakorlatokból állt. Több izomcsoportot (comb, vádli, farizmok, váll, hát) 60 másodpercig nyújtottunk, a nyújtási sorozatok között egyenértékű pihenőidővel. Ezek a tevékenységek is egyéniek és felügyeltek voltak. Az AE-beavatkozáshoz hasonlóan a több mint 2 tréninget kihagyó résztvevőket nem fejezték be.

A kontrollcsoport (NI) résztvevői az előírt gyógyszeres kezelésen kívül semmilyen beavatkozást nem kaptak.

Minden résztvevő elkezdte az antidepresszánsok szedését kevesebb mint 2 héttel a vizsgálatba való belépés előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos depressziós rendellenesség (MDD) diagnózisa
  • 2 hétnél rövidebb ideig megkezdett antidepresszáns gyógyszeres kezelés
  • 29 vagy több pont a Beck-depresszió leltáron

Kizárási kritériumok:

  • a gyakorlatok orvosi ellenjavallata
  • képtelenség megérteni az írott franciául
  • béta-blokkolók vagy az antidepresszáns terápia más formái (alvásmegvonás, elektrokonvulzív terápia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aerob edzés (AE)
A beavatkozás típusa: Viselkedési. Beavatkozás neve: Aerob gyakorlat A beavatkozás leírása: napi 10 nap aerob gyakorlat (gyors séta, kocogás); időtartam: ülésenként 30 perc; intenzitás: az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám 65%-75%-a. Minden résztvevőt paroxetinnel (20-50 mg/nap), fluoxetinnel (20-80 mg/nap) vagy bupropionnal (100-200 mg/nap) kezeltek.
Viselkedési: testmozgás
állóképesség-edzés vagy nyújtás (álgyakorlat)
Sham Comparator: nyújtó gyakorlat (ST)
A beavatkozás típusa: Viselkedési. Beavatkozás neve: Nyújtó gyakorlat A beavatkozás leírása: napi 10 nap nyújtó gyakorlat; időtartam: foglalkozásonként 30 perc. Minden résztvevőt paroxetinnel (20-50 mg/nap), fluoxetinnel (20-80 mg/nap) vagy bupropionnal (100-200 mg/nap) kezeltek.
Viselkedési: testmozgás
állóképesség-edzés vagy nyújtás (álgyakorlat)
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozás (NI)
Nincs viselkedési beavatkozás. Minden résztvevőt paroxetinnel (20-50 mg/nap), fluoxetinnel (20-80 mg/nap) vagy bupropionnal (100-200 mg/nap) kezeltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontváltozás a 21 tételes Beck-féle depresszió leltáron (BDI-II). Minden elemhez tartozik súlyosság szerint besorolt ​​önértékelő állítás, amely 0 (semleges) és 3 (maximális súlyosság) közötti besorolású.
Időkeret: Alapállapot és 10 nap
Alapállapot és 10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPSMM-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a testmozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel