Lichamelijke oefening als aanvullende behandeling voor depressie (PEXAT)
Werkzaamheid van lichaamsbeweging als aanvullende behandeling voor klinisch depressieve opgenomen patiënten tijdens de eerste stadia van antidepressiva.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de groep met aerobe oefeningen (AE) bestond de interventie uit dagelijks 30 minuten stevig wandelen of joggen. Dit gebeurde individueel en onder begeleiding. Deelnemers die meer dan 2 trainingssessies misten, werden beschouwd als niet-voltooiers. De trainingsintensiteit moest binnen 65% -75% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag worden gehouden, zoals vaak wordt voorgeschreven in onderzoeken waarbij aerobe oefeningen worden gebruikt om depressie te verlichten. Er werden hartslagmeters gebruikt.
Deelnemers aan de stretching (ST)-groep voerden ook dagelijks een oefenprogramma van 30 minuten uit, maar dit was een "sham"-oefening, bestaande uit stretchoefeningen. Verschillende spiergroepen (dijen, kuiten, bilspieren, schouders, rug) werden gedurende 60 seconden gestrekt, met gelijke rustintervallen tussen de strekreeksen. Ook deze activiteiten waren individueel en begeleid. Net als bij de AE-interventie werden deelnemers die meer dan 2 trainingssessies misten, beschouwd als niet-voltooiers.
Deelnemers aan de controlegroep (NI) kregen geen andere interventie dan voorgeschreven medicatie.
Alle deelnemers begonnen minder dan 2 weken voor deelname aan de studie met antidepressiva.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van depressieve stoornis (MDD)
- therapie met antidepressiva gestart gedurende minder dan 2 weken
- score van 29 of meer op de Beck-depressie-inventaris
Uitsluitingscriteria:
- medische contra-indicatie voor lichaamsbeweging
- onvermogen om geschreven Frans te begrijpen
- bètablokkers of andere vormen van antidepressiva (slaapgebrek, elektroconvulsietherapie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aerobe oefening (AE)
Type interventie: gedragsmatig.
Interventie naam: Aerobic oefening Interventie omschrijving: 10 dagen dagelijkse aerobic oefening (stevig wandelen, joggen); duur: 30 minuten per sessie; intensiteit: 65%-75% van de door leeftijd voorspelde maximale hartslag.
Alle deelnemers werden behandeld met paroxetine (20-50 mg/dag), fluoxetine (20-80 mg/dag) of bupropion (100-200 mg/dag).
|
duurtraining of stretching (schijnoefening)
|
|
Sham-vergelijker: rekoefening (ST)
Type interventie: gedragsmatig.
Interventienaam: Rekoefening Interventiebeschrijving: 10 dagen dagelijks rekoefeningen; duur: 30 minuten per sessie.
Alle deelnemers werden behandeld met paroxetine (20-50 mg/dag), fluoxetine (20-80 mg/dag) of bupropion (100-200 mg/dag).
|
duurtraining of stretching (schijnoefening)
|
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst (NI)
Geen gedragsinterventie.
Alle deelnemers werden behandeld met paroxetine (20-50 mg/dag), fluoxetine (20-80 mg/dag) of bupropion (100-200 mg/dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scoreverandering op de 21-item Beck-depressie-inventaris (BDI-II). Elk item heeft een reeks zelfevaluatieve uitspraken met een score van 0 (neutraal) tot 3 (maximale ernst).
Tijdsspanne: Basislijn en 10 dagen
|
Basislijn en 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPSMM-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .