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L'exercice physique comme traitement d'appoint de la dépression (PEXAT)

21 novembre 2015 mis à jour par: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Efficacité de l'exercice en tant que traitement d'appoint pour les patients hospitalisés cliniquement déprimés au cours des étapes initiales du traitement antidépresseur.

35 participants diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur ont été randomisés en 3 groupes d'intervention : (1) exercice aérobique (AE) ; (2) exercice placebo (étirement) (ST); et (3) aucune intervention (groupe témoin ; NI). La durée de l'intervention était de 10 jours consécutifs. Dans les groupes 1 (exercice aérobique) et 2 (exercice fictif), les participants ont exercé pendant 30 minutes chaque jour. Les symptômes dépressifs ont été évalués la veille du début de l'intervention et le lendemain de la fin de l'intervention pour les participants des deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe d'exercices aérobiques (AE), l'intervention consistait en 30 minutes de marche rapide ou de jogging quotidiens. Cela a été fait individuellement et supervisé. Les participants qui ont manqué > 2 sessions de formation ont été considérés comme n'ayant pas terminé. L'intensité de l'exercice devait être maintenue entre 65% et 75% de la fréquence cardiaque maximale prédite selon l'âge, comme cela est couramment prescrit dans les études utilisant l'exercice aérobique pour soulager la dépression. Des appareils de surveillance de la fréquence cardiaque ont été utilisés.

Les participants du groupe d'étirements (ST) ont également exécuté un programme d'exercices quotidien de 30 minutes, mais il s'agissait d'exercices "fictifs", consistant en des exercices d'étirement. Plusieurs groupes musculaires (cuisses, mollets, fessiers, épaules, dos) ont été étirés pendant 60 secondes, avec des intervalles de repos équivalents entre les séries d'étirements. Ces activités étaient également individuelles et encadrées. Comme c'était le cas pour l'intervention AE, les participants qui ont manqué > 2 sessions de formation ont été considérés comme n'ayant pas terminé.

Les participants du groupe témoin (NI) n'ont reçu aucune intervention autre que les médicaments prescrits.

Tous les participants ont commencé les antidépresseurs moins de 2 semaines avant l'entrée dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM)
  • traitement antidépresseur initié depuis moins de 2 semaines
  • score de 29 ou plus sur l'inventaire de la dépression de Beck

Critère d'exclusion:

  • contre-indication médicale à la pratique de l'exercice
  • incapacité à comprendre le français écrit
  • médicaments bêta-bloquants ou autres formes de traitement antidépresseur (privation de sommeil, thérapie électroconvulsive)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice aérobique (AE)
Type d'intervention : Comportementale. Nom de l'intervention : Exercice aérobique Description de l'intervention : 10 jours d'exercice aérobique quotidien (marche rapide, jogging) ; durée : 30 minutes par séance ; intensité : 65 % à 75 % de la fréquence cardiaque maximale selon l'âge. Tous les participants ont été traités avec de la paroxétine (20-50 mg/jour), de la fluoxétine (20-80 mg/jour) ou du bupropion (100-200 mg/jour).
entraînement d'endurance ou étirement (exercice factice)
Comparateur factice: exercice d'étirement (ST)
Type d'intervention : Comportementale. Nom de l'intervention : Exercice d'étirement Description de l'intervention : 10 jours d'exercices d'étirement quotidiens ; durée : 30 minutes par session. Tous les participants ont été traités avec de la paroxétine (20-50 mg/jour), de la fluoxétine (20-80 mg/jour) ou du bupropion (100-200 mg/jour).
entraînement d'endurance ou étirement (exercice factice)
Aucune intervention: pas d'intervention (NI)
Aucune intervention comportementale. Tous les participants ont été traités avec de la paroxétine (20-50 mg/jour), de la fluoxétine (20-80 mg/jour) ou du bupropion (100-200 mg/jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de score sur l'inventaire de la dépression de Beck en 21 items (BDI-II). Chaque élément a un ensemble d'énoncés d'auto-évaluation classés par gravité qui sont notés de 0 (neutre) à 3 (gravité maximale).
Délai: Base de référence et 10 jours
Base de référence et 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Première publication (Estimation)

23 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPSMM-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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