- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02612142
L'exercice physique comme traitement d'appoint de la dépression (PEXAT)
Efficacité de l'exercice en tant que traitement d'appoint pour les patients hospitalisés cliniquement déprimés au cours des étapes initiales du traitement antidépresseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le groupe d'exercices aérobiques (AE), l'intervention consistait en 30 minutes de marche rapide ou de jogging quotidiens. Cela a été fait individuellement et supervisé. Les participants qui ont manqué > 2 sessions de formation ont été considérés comme n'ayant pas terminé. L'intensité de l'exercice devait être maintenue entre 65% et 75% de la fréquence cardiaque maximale prédite selon l'âge, comme cela est couramment prescrit dans les études utilisant l'exercice aérobique pour soulager la dépression. Des appareils de surveillance de la fréquence cardiaque ont été utilisés.
Les participants du groupe d'étirements (ST) ont également exécuté un programme d'exercices quotidien de 30 minutes, mais il s'agissait d'exercices "fictifs", consistant en des exercices d'étirement. Plusieurs groupes musculaires (cuisses, mollets, fessiers, épaules, dos) ont été étirés pendant 60 secondes, avec des intervalles de repos équivalents entre les séries d'étirements. Ces activités étaient également individuelles et encadrées. Comme c'était le cas pour l'intervention AE, les participants qui ont manqué > 2 sessions de formation ont été considérés comme n'ayant pas terminé.
Les participants du groupe témoin (NI) n'ont reçu aucune intervention autre que les médicaments prescrits.
Tous les participants ont commencé les antidépresseurs moins de 2 semaines avant l'entrée dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM)
- traitement antidépresseur initié depuis moins de 2 semaines
- score de 29 ou plus sur l'inventaire de la dépression de Beck
Critère d'exclusion:
- contre-indication médicale à la pratique de l'exercice
- incapacité à comprendre le français écrit
- médicaments bêta-bloquants ou autres formes de traitement antidépresseur (privation de sommeil, thérapie électroconvulsive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: exercice aérobique (AE)
Type d'intervention : Comportementale.
Nom de l'intervention : Exercice aérobique Description de l'intervention : 10 jours d'exercice aérobique quotidien (marche rapide, jogging) ; durée : 30 minutes par séance ; intensité : 65 % à 75 % de la fréquence cardiaque maximale selon l'âge.
Tous les participants ont été traités avec de la paroxétine (20-50 mg/jour), de la fluoxétine (20-80 mg/jour) ou du bupropion (100-200 mg/jour).
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entraînement d'endurance ou étirement (exercice factice)
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Comparateur factice: exercice d'étirement (ST)
Type d'intervention : Comportementale.
Nom de l'intervention : Exercice d'étirement Description de l'intervention : 10 jours d'exercices d'étirement quotidiens ; durée : 30 minutes par session.
Tous les participants ont été traités avec de la paroxétine (20-50 mg/jour), de la fluoxétine (20-80 mg/jour) ou du bupropion (100-200 mg/jour).
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entraînement d'endurance ou étirement (exercice factice)
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Aucune intervention: pas d'intervention (NI)
Aucune intervention comportementale.
Tous les participants ont été traités avec de la paroxétine (20-50 mg/jour), de la fluoxétine (20-80 mg/jour) ou du bupropion (100-200 mg/jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de score sur l'inventaire de la dépression de Beck en 21 items (BDI-II). Chaque élément a un ensemble d'énoncés d'auto-évaluation classés par gravité qui sont notés de 0 (neutre) à 3 (gravité maximale).
Délai: Base de référence et 10 jours
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Base de référence et 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPSMM-2011
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