Fyysinen harjoittelu masennuksen lisähoitona (PEXAT)
Harjoittelun tehokkuus kliinisesti masentuneiden laitospotilaiden lisähoitona masennuslääkehoidon alkuvaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobisen harjoituksen (AE) ryhmässä interventio koostui 30 minuutin päivittäisestä reipasta kävelystä tai lenkkeilystä. Tämä tehtiin yksilöllisesti ja valvottuna. Osallistujat, jotka jättivät väliin > 2 koulutuskertaa, katsottiin suorittamatta jättäneiksi. Harjoituksen intensiteetti oli säilytettävä 65–75 %:ssa iän ennustetusta maksimisykkeestä, kuten yleisesti määrättiin tutkimuksissa, joissa masennusta lievitetään aerobisella harjoituksella. Käytettiin sykemittauslaitteita.
Venytysryhmän (ST) osallistujat suorittivat myös päivittäisen 30 minuutin harjoitusohjelman, mutta tämä oli "huijausta", joka koostui venytysharjoituksista. Useita lihasryhmiä (reidet, pohkeet, pakaralihas, olkapäät, selkä) venytettiin 60 sekuntia vastaavilla lepoväleillä venytyssarjojen välillä. Nämä toimet olivat myös yksilöllisiä ja ohjattuja. Kuten AE-intervention tapauksessa, osallistujat, jotka eivät olleet suorittaneet yli 2 koulutuskertaa, katsottiin suorittamatta jättäneiksi.
Kontrolliryhmän (NI) osallistujat eivät saaneet muuta interventiota kuin määrätty lääkitys.
Kaikki osallistujat aloittivat masennuslääkkeiden käytön alle 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosi
- masennuslääkehoito aloitettiin alle 2 viikkoa
- pisteet 29 tai enemmän Beckin masennusinventaariossa
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun
- kyvyttömyys ymmärtää ranskaa kirjallisesti
- beetasalpaavat lääkkeet tai muut masennuslääkehoidon muodot (unipuute, sähkökouristushoito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobinen harjoittelu (AE)
Interventiotyyppi: Behavioristinen.
Intervention nimi: Aerobinen harjoitus Intervention kuvaus: 10 päivää päivittäistä aerobista harjoittelua (reipas kävely, lenkkeily); kesto: 30 minuuttia per istunto; intensiteetti: 65–75 % iän arvioidusta maksimisykkeestä.
Kaikki osallistujat hoidettiin joko paroksetiinilla (20-50 mg/vrk), fluoksetiinilla (20-80 mg/vrk) tai bupropionilla (100-200 mg/vrk).
|
kestävyysharjoittelu tai venyttely (huijausharjoitus)
|
|
Huijausvertailija: venytysharjoitus (ST)
Interventiotyyppi: Behavioristinen.
Intervention nimi: Venytysharjoitus Intervention kuvaus: 10 päivää päivittäistä venyttelyä; kesto: 30 minuuttia per istunto.
Kaikki osallistujat hoidettiin joko paroksetiinilla (20-50 mg/vrk), fluoksetiinilla (20-80 mg/vrk) tai bupropionilla (100-200 mg/vrk).
|
kestävyysharjoittelu tai venyttely (huijausharjoitus)
|
|
Ei väliintuloa: ei interventiota (NI)
Ei käyttäytymiseen puuttumista.
Kaikki osallistujat hoidettiin joko paroksetiinilla (20-50 mg/vrk), fluoksetiinilla (20-80 mg/vrk) tai bupropionilla (100-200 mg/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteiden muutos 21-tuotteen Beck-masennusinventaariossa (BDI-II). Jokaisessa kohdassa on joukko vakavuuden mukaan luokiteltuja itsearviointilausuntoja, jotka on luokiteltu arvoista 0 (neutraali) 3:een (suurin vakavuus).
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivää
|
Perustaso ja 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPSMM-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .