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Körperliche Bewegung als Zusatzbehandlung bei Depressionen (PEXAT)

21. November 2015 aktualisiert von: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Wirksamkeit von Bewegung als Zusatzbehandlung für klinisch depressive stationäre Patienten während der Anfangsphase der Antidepressiva-Therapie.

35 Teilnehmer, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde, wurden in 3 Interventionsgruppen randomisiert: (1) Aerobic-Übungen (AE); (2) Placebo (Dehnübungen) (ST); und (3) keine Intervention (Kontrollgruppe; NI). Die Interventionsdauer betrug 10 aufeinanderfolgende Tage. In den Gruppen 1 (Aerobic-Übungen) und 2 (Scheinübungen) trainierten die Teilnehmer jeden Tag 30 Minuten lang. Depressive Symptome wurden am Tag vor Beginn der Intervention und am Tag nach Ende der Intervention für die Teilnehmer beider Gruppen erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Aerobic-Übungsgruppe (AE) bestand die Intervention aus 30 Minuten täglichem zügigem Gehen oder Joggen. Dies geschah individuell und unter Aufsicht. Teilnehmer, die > 2 Trainingseinheiten versäumten, wurden als Nicht-Teilnehmer betrachtet. Die Trainingsintensität musste innerhalb von 65 % bis 75 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz gehalten werden, wie es üblicherweise in Studien vorgeschrieben wurde, in denen Aerobic-Übungen zur Linderung von Depressionen eingesetzt wurden. Es wurden Herzfrequenzüberwachungsgeräte verwendet.

Die Teilnehmer der Dehnungsgruppe (ST) führten auch ein tägliches 30-minütiges Übungsprogramm durch, aber dies war eine „Schein“-Übung, die aus Dehnungsübungen bestand. Mehrere Muskelgruppen (Oberschenkel, Waden, Gesäß, Schultern, Rücken) wurden 60 Sekunden lang gedehnt, mit gleichen Ruheintervallen zwischen den Dehnungsserien. Auch diese Aktivitäten waren individuell und betreut. Wie bei der AE-Intervention wurden Teilnehmer, die > 2 Trainingseinheiten verpassten, als Nicht-Absolvierende betrachtet.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (NI) erhielten keine andere Intervention als verschriebene Medikamente.

Alle Teilnehmer begannen innerhalb von weniger als 2 Wochen vor Studieneintritt mit Antidepressiva.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Major Depression (MDD)
  • antidepressive medikamentöse Therapie begonnen für weniger als 2 Wochen
  • Punktzahl von 29 oder mehr im Beck-Depressionsinventar

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikation für die Übungspraxis
  • Unfähigkeit, geschriebenes Französisch zu verstehen
  • Betablocker oder andere Formen der antidepressiven Therapie (Schlafentzug, Elektrokrampftherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungen (AE)
Interventionstyp: Verhalten. Name der Intervention: Aerobic-Übungen Beschreibung der Intervention: 10 Tage tägliche Aerobic-Übungen (zügiges Gehen, Joggen); Dauer: 30 Minuten pro Sitzung; Intensität: 65 %–75 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz. Alle Teilnehmer wurden entweder mit Paroxetin (20–50 mg/Tag), Fluoxetin (20–80 mg/Tag) oder Bupropion (100–200 mg/Tag) behandelt.
Verhalten: körperliche übung
Ausdauertraining oder Stretching (Scheinübung)
Schein-Komparator: Dehnübung (ST)
Interventionstyp: Verhalten. Name der Intervention: Dehnübungen Beschreibung der Intervention: 10 Tage tägliche Dehnübungen; Dauer: 30 Minuten pro Sitzung. Alle Teilnehmer wurden entweder mit Paroxetin (20–50 mg/Tag), Fluoxetin (20–80 mg/Tag) oder Bupropion (100–200 mg/Tag) behandelt.
Verhalten: körperliche übung
Ausdauertraining oder Stretching (Scheinübung)
Kein Eingriff: kein Eingriff (NI)
Keine Verhaltensintervention. Alle Teilnehmer wurden entweder mit Paroxetin (20–50 mg/Tag), Fluoxetin (20–80 mg/Tag) oder Bupropion (100–200 mg/Tag) behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score-Änderung im 21-Punkte-Beck-Depressionsinventar (BDI-II). Zu jedem Item gibt es eine Reihe von selbstbeurteilenden Aussagen mit Schweregrad, die mit 0 (neutral) bis 3 (höchster Schweregrad) bewertet werden.
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Tage
Grundlinie und 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Ermittler

  • Hauptermittler: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPSMM-2011

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