우울증에 대한 보조 치료로서의 신체 운동 (PEXAT)
2015년 11월 21일 업데이트: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
임상우울증 입원환자의 항우울제 치료 초기 보조치료로서 운동의 효과.
주요 우울 장애 진단을 받은 35명의 참가자를 3개 개입 그룹으로 무작위 배정했습니다: (1) 유산소 운동(AE); (2) 위약(스트레칭) 운동(ST); 및 (3) 개입 없음(대조군; NI).
개입 기간은 연속 10일이었습니다.
그룹 1(에어로빅 운동)과 그룹 2(모의 운동)에서 참가자들은 매일 30분 동안 운동했습니다.
우울 증상은 중재 시작 하루 전과 중재 종료 다음날 두 그룹의 참가자에 대해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
유산소 운동(AE) 그룹에서 개입은 매일 30분의 활발한 걷기 또는 조깅으로 구성되었습니다. 이것은 개별적으로 수행되고 감독되었습니다. > 2 교육 세션을 놓친 참가자는 완료하지 못한 참가자로 간주되었습니다. 운동 강도는 우울증을 완화하기 위해 유산소 운동을 사용하는 연구에서 일반적으로 처방되는 연령 예측 최대 심박수의 65%-75% 내에서 유지되어야 했습니다. 심박수 모니터링 장치가 사용되었습니다.
스트레칭(ST) 그룹의 참가자들도 매일 30분 운동 프로그램을 수행했지만 이것은 스트레칭 운동으로 구성된 "가짜" 운동이었습니다. 여러 근육 그룹(허벅지, 종아리, 둔부, 어깨, 등)을 60초 동안 스트레칭했으며 스트레칭 시리즈 사이에 동일한 휴식 간격을 두었습니다. 이러한 활동은 또한 개별적이고 감독되었습니다. AE 개입의 경우와 마찬가지로 교육 세션을 2회 이상 놓친 참가자는 완료하지 못한 것으로 간주되었습니다.
대조군(NI) 그룹의 참가자는 처방된 약물 이외의 개입을 받지 않았습니다.
모든 참가자는 연구 시작 전 2주 이내에 항우울제를 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(MDD) 진단
- 2주 미만 동안 시작된 항우울제 약물 요법
- Beck 우울증 목록에서 29점 이상
제외 기준:
- 운동 연습에 대한 의료 금기
- 서면 프랑스어를 이해하지 못함
- 베타 차단제 또는 다른 형태의 항우울제 요법(수면 박탈, 전기 경련 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소 운동(AE)
개입 유형: 행동.
개입 이름: 에어로빅 운동 개입 설명: 매일 10일간의 유산소 운동(빠르게 걷기, 조깅); 기간: 세션당 30분; 강도: 연령 예측 최대 심박수의 65%-75%.
모든 참가자는 파록세틴(20-50mg/일), 플루옥세틴(20-80mg/일) 또는 부프로피온(100-200mg/일)으로 치료를 받았습니다.
|
지구력 훈련 또는 스트레칭(모의 운동)
|
|
가짜 비교기: 스트레칭 운동(ST)
개입 유형: 행동.
개입 이름: 스트레칭 운동 개입 설명: 매일 스트레칭 운동 10일; 기간: 세션당 30분.
모든 참가자는 파록세틴(20-50mg/일), 플루옥세틴(20-80mg/일) 또는 부프로피온(100-200mg/일)으로 치료를 받았습니다.
|
지구력 훈련 또는 스트레칭(모의 운동)
|
|
간섭 없음: 개입 없음(NI)
행동 개입 없음.
모든 참가자는 파록세틴(20-50mg/일), 플루옥세틴(20-80mg/일) 또는 부프로피온(100-200mg/일)으로 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
21개 항목 Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)의 점수 변경. 각 항목에는 0(중립)에서 3(최대 심각도)으로 등급이 매겨진 일련의 심각도 등급 자체 평가 진술이 있습니다.
기간: 기준선 및 10일
|
기준선 및 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
육체적 운동에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The University of Hong Kong모병
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한