Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení jako doplňková léčba deprese (PEXAT)

21. listopadu 2015 aktualizováno: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Účinnost cvičení jako doplňkové léčby u klinicky depresivních hospitalizovaných pacientů během počátečních fází antidepresivní terapie.

35 účastníků s diagnózou velké depresivní poruchy bylo randomizováno do 3 intervenčních skupin: (1) aerobní cvičení (AE); (2) placebo (strečink) cvičení (ST); a (3) žádný zásah (kontrolní skupina; NI). Délka intervence byla 10 po sobě jdoucích dnů. Ve skupinách 1 (aerobní cvičení) a 2 (falešné cvičení) účastníci cvičili každý den 30 minut. Depresivní symptomy byly hodnoceny den před začátkem intervence a den po ukončení intervence u účastníků obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině s aerobním cvičením (AE) intervence sestávala z 30 minut každodenní rychlé chůze nebo joggingu. To bylo provedeno individuálně a pod dohledem. Účastníci, kteří vynechali > 2 tréninky, byli považováni za neabsolvující. Intenzita cvičení musela být udržována v rozmezí 65–75 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence, jak je běžně předepisováno ve studiích používajících aerobní cvičení ke zmírnění deprese. Byla použita zařízení pro sledování srdeční frekvence.

Účastníci ve skupině protahování (ST) také prováděli denně 30minutový cvičební program, ale toto bylo „falešné“ cvičení sestávající z protahovacích cvičení. Několik svalových skupin (stehna, lýtka, hýžďové svaly, ramena, záda) bylo protahováno po dobu 60 sekund, s ekvivalentními intervaly odpočinku mezi sériemi protahování. I tyto činnosti byly individuální a pod dohledem. Stejně jako v případě intervence AE byli účastníci, kteří vynechali > 2 tréninky, považováni za nedokončené.

Účastníci v kontrolní (NI) skupině nedostali žádnou jinou intervenci než předepsanou medikaci.

Všichni účastníci začali s antidepresivy méně než 2 týdny před vstupem do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza velké depresivní poruchy (MDD)
  • léčba antidepresivy zahájena na méně než 2 týdny
  • skóre 29 nebo více v inventáři Beckovy deprese

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní kontraindikace pro cvičení
  • neschopnost porozumět psané francouzštině
  • betablokátory nebo jiné formy antidepresivní terapie (spánková deprivace, elektrokonvulzivní terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní cvičení (AE)
Typ intervence: Behaviorální. Název intervence: Aerobní cvičení Popis intervence: 10 dní denního aerobního cvičení (rychlá chůze, jogging); trvání: 30 minut na jedno sezení; intenzita: 65%-75% věkem předpokládané maximální tepové frekvence. Všichni účastníci byli léčeni buď paroxetinem (20-50 mg/den), fluoxetinem (20-80 mg/den) nebo bupropionem (100-200 mg/den).
Behaviorální: tělesné cvičení
vytrvalostní trénink nebo strečink (falešné cvičení)
Falešný srovnávač: protahovací cvičení (ST)
Typ intervence: Behaviorální. Název intervence: Protahovací cvičení Popis intervence: 10 dní denního protahovacího cvičení; trvání: 30 minut na jedno sezení. Všichni účastníci byli léčeni buď paroxetinem (20-50 mg/den), fluoxetinem (20-80 mg/den) nebo bupropionem (100-200 mg/den).
Behaviorální: tělesné cvičení
vytrvalostní trénink nebo strečink (falešné cvičení)
Žádný zásah: žádný zásah (NI)
Žádný zásah do chování. Všichni účastníci byli léčeni buď paroxetinem (20-50 mg/den), fluoxetinem (20-80 mg/den) nebo bupropionem (100-200 mg/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre v inventáři Beckovy deprese o 21 položkách (BDI-II). Každá položka má sadu sebehodnoticích výroků se stupněm závažnosti, které jsou hodnoceny 0 (neutrální) až 3 (maximální závažnost).
Časové okno: Výchozí stav a 10 dní
Výchozí stav a 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPSMM-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit