Fysisk trening som en tilleggsbehandling for depresjon (PEXAT)
Effekten av trening som tilleggsbehandling for klinisk deprimerte inneliggende pasienter i de innledende stadiene av antidepressiv terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I gruppen aerobic trening (AE) besto intervensjonen av 30 minutter daglig rask gange eller jogging. Dette ble gjort individuelt og under tilsyn. Deltakere som gikk glipp av > 2 treningsøkter ble ansett som ikke fullførte. Treningsintensiteten måtte opprettholdes innenfor 65 %-75 % av aldersspådd maksimal hjertefrekvens, som ofte foreskrevet i studier som bruker aerob trening for å lindre depresjon. Hjertefrekvensmåleapparater ble brukt.
Deltakerne i tøyningsgruppen (ST) utførte også et daglig treningsprogram på 30 minutter, men dette var "sham"-øvelse, bestående av tøyningsøvelser. Flere muskelgrupper (lår, legger, setemuskler, skuldre, rygg) ble strukket i 60 sekunder, med tilsvarende hvileintervaller mellom strekkeseriene. Disse aktivitetene var også individuelle og veiledet. Som tilfellet var for AE-intervensjonen, ble deltakere som gikk glipp av > 2 treningsøkter ansett som ikke-fullførte.
Deltakerne i kontrollgruppen (NI) fikk ingen intervensjon annet enn foreskrevet medisin.
Alle deltakerne startet med antidepressiva innen mindre enn 2 uker før studiestart.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD)
- antidepressiv medikamentbehandling startet i mindre enn 2 uker
- score på 29 eller mer på Becks depresjonsbeholdning
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kontraindikasjon for trening
- manglende evne til å forstå skriftlig fransk
- betablokkerende medisiner eller andre former for antidepressiva (søvnmangel, elektrokonvulsiv terapi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aerobic trening (AE)
Intervensjonstype: Atferdsmessig.
Intervensjonsnavn: Aerobic trening Intervensjonsbeskrivelse: 10 dager med daglig aerobic trening (rask gange, jogging); varighet: 30 minutter per økt; intensitet: 65%-75% av alderspredikert maksimal hjertefrekvens.
Alle deltakerne ble behandlet med enten paroksetin (20-50 mg/dag), fluoksetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).
|
utholdenhetstrening eller tøying (sham trening)
|
|
Sham-komparator: strekkøvelse (ST)
Intervensjonstype: Atferdsmessig.
Intervensjonsnavn: Strekkøvelse Intervensjonsbeskrivelse: 10 dager med daglig tøyningsøvelse; varighet: 30 minutter per økt.
Alle deltakerne ble behandlet med enten paroksetin (20-50 mg/dag), fluoksetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).
|
utholdenhetstrening eller tøying (sham trening)
|
|
Ingen inngripen: ingen intervensjon (NI)
Ingen atferdsintervensjon.
Alle deltakerne ble behandlet med enten paroksetin (20-50 mg/dag), fluoksetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poengforandring på Beck-depresjonsbeholdningen med 21 elementer (BDI-II). Hvert element har et sett med alvorlighetsgraderte selvevaluerende utsagn som er rangert fra 0 (nøytral) til 3 (maksimal alvorlighetsgrad).
Tidsramme: Baseline og 10 dager
|
Baseline og 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPSMM-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .