Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning som en supplerende behandling af depression (PEXAT)

21. november 2015 opdateret af: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Effekten af ​​motion som en supplerende behandling for klinisk deprimerede indlagte patienter i de indledende stadier af antidepressiv terapi.

35 deltagere diagnosticeret med svær depressiv lidelse blev randomiseret i 3 interventionsgrupper: (1) aerob træning (AE); (2) placebo (stretching) træning (ST); og (3) ingen intervention (kontrolgruppe; NI). Interventionslængden var 10 sammenhængende dage. I gruppe 1 (aerob træning) og 2 (sham-motion) trænede deltagerne i 30 minutter hver dag. Depressive symptomer blev vurderet dagen før begyndelsen af ​​interventionen og dagen efter afslutningen af ​​interventionen for deltagere i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I gruppen med aerob træning (AE) bestod interventionen af ​​30 minutters daglig rask gang eller jogging. Dette blev gjort individuelt og overvåget. Deltagere, der missede > 2 træningssessioner, blev betragtet som ikke-gennemførte. Træningsintensiteten skulle holdes inden for 65%-75% af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens, som det er almindeligt foreskrevet i undersøgelser, der bruger aerob træning til at lindre depression. Hjertefrekvensovervågningsanordninger blev brugt.

Deltagerne i strækgruppen (ST) udførte også et dagligt 30 minutters træningsprogram, men dette var "sham"-øvelse, bestående af strækøvelser. Adskillige muskelgrupper (lår, lægge, gluteal, skuldre, ryg) blev strakt i 60 sekunder med tilsvarende hvileintervaller mellem strækrækkerne. Disse aktiviteter var også individuelle og overvågede. Som det var tilfældet for AE-interventionen, blev deltagere, der missede > 2 træningssessioner, betragtet som ikke-fuldførte.

Deltagerne i kontrolgruppen (NI) modtog ingen anden intervention end ordineret medicin.

Alle deltagere startede med antidepressiva inden for mindre end 2 uger før studiestart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af svær depressiv lidelse (MDD)
  • antidepressiv medicinbehandling påbegyndt i mindre end 2 uger
  • score på 29 eller mere på Becks depressionsopgørelse

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation for træningspraksis
  • manglende evne til at forstå skriftlig fransk
  • beta-blokerende lægemidler eller andre former for antidepressiv terapi (søvnmangel, elektrokonvulsiv terapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træning (AE)
Interventionstype: Adfærdsmæssig. Interventionsnavn: Aerob træning Interventionsbeskrivelse: 10 dages daglig aerob træning (rask gang, jogging); varighed: 30 minutter pr. session; intensitet: 65%-75% af aldersforudsagt maksimal puls. Alle deltagere blev behandlet med enten paroxetin (20-50 mg/dag), fluoxetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).
Adfærdsmæssigt: fysisk træning
udholdenhedstræning eller udstrækning (sham-øvelse)
Sham-komparator: strækøvelser (ST)
Interventionstype: Adfærdsmæssig. Interventionsnavn: Strækøvelse Interventionsbeskrivelse: 10 dages daglig strækøvelse; varighed: 30 minutter pr. session. Alle deltagere blev behandlet med enten paroxetin (20-50 mg/dag), fluoxetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).
Adfærdsmæssigt: fysisk træning
udholdenhedstræning eller udstrækning (sham-øvelse)
Ingen indgriben: ingen indgriben (NI)
Ingen adfærdsmæssig indgriben. Alle deltagere blev behandlet med enten paroxetin (20-50 mg/dag), fluoxetin (20-80 mg/dag) eller bupropion (100-200 mg/dag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scoreændring på Becks depressionsopgørelse med 21 punkter (BDI-II). Hvert element har et sæt sværhedsgraderede selvevaluerende udsagn, der er vurderet fra 0 (neutral) til 3 (maksimal sværhedsgrad).
Tidsramme: Baseline og 10 dage
Baseline og 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zodi Imad, MD, Etablissement Public de Santé Mentale de la Marne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPSMM-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner