SS-A 二重盲検試験における微小循環に関する Dex
2017年6月14日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
敗血症性ショックにおける微小循環に対するデクスメデトミジンの効果 - 二重盲検研究
研究者の予備研究では、デクスメデトミジンが敗血症性ショック患者の微小循環を改善する可能性があることが示されました。
この効果をテストするために、研究者は二重盲検試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジンは、鎮静作用と鎮痛作用を示す成人重症患者の鎮静のための高度に選択的なα2-アドレナリン受容体アゴニストです。
最近の研究は、デクスメデトミジンが敗血症性ショックにおけるアドレナリン作動性血管収縮剤の反応性を回復させ、外科的ストレスによって誘発される疼痛ラットモデルの腸の微小循環の変化を防止することを示唆しています。
研究者の予備研究では、デクスメデトミジンが敗血症性ショック患者の微小循環を改善する可能性があることが示されました。
この効果をテストするために、研究者は二重盲検試験を実施します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Zhongda Hospital Southeast University
-
コンタクト：
- Jingyuan Xu, M.D.
- 電話番号：862586232550
- メール：xujingyuanmail@163.com
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主任研究者：
- Jingyuan Xu, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 早期の目標指向療法にもかかわらず敗血症性ショック患者
- この研究への参加に同意する
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 徐脈 (HR<55bpm)
- 収縮期血圧 < 80 mmHg / 平均動脈圧 < 50 mmHg 最大支持
- 差し迫った死
- 90日生き残る可能性は低い
- 急性肝不全
- 認知症
- 機能しているペースメーカーがない場合の高度なブロック。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン群
デクスメデトミジン群: 鎮静を目標とするデクスメデトミジン群のデクスメデトミジン注入: リッチモンド動揺鎮静スケール 0 ～ -2 デクスメデトミジン用量 0 ～ 0.7 mcg/kg/h
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微小循環に対する鎮静のためのdexとプラセボの効果
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群: 鎮静の目標に対する対照群のプラセボ注入: リッチモンド動揺鎮静スケール 0 ～ -2 対照薬物用量 0 ～ 0.7 mcg/kg/h
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微小循環に対する鎮静のためのdexとプラセボの効果
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管フローインデックスによって評価される微小循環機能
時間枠：30分
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30分間の鎮静後、微小循環を監視します
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015ZDSYLL016.1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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