Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dex over microcirculatie in SS-A dubbelblind onderzoek

14 juni 2017 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Het effect van dexmedetomidine op de microcirculatie bij septische shock - een dubbelblind onderzoek

De voorlopige studie van de onderzoekers toonde aan dat dexmedetomidine de microcirculatie bij patiënten met septische shock zou kunnen verbeteren. Om dit effect te testen, zullen de onderzoekers een dubbelblind onderzoek uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dexmedetomidine is een zeer selectieve α2-adrenoreceptoragonist voor de sedatie van volwassen ernstig zieke patiënten die sedatieve en analgetische effecten vertoont. Recente studies suggereren dat dexmedetomidine de adrenerge vasoconstrictor-reactiviteit bij septische shock herstelt en veranderingen in de darmmicrocirculatie van het rattenmodel veroorzaakt door chirurgische stress voorkomt, en zelfs de mortaliteit van endotoxemische ratten en patiënten met ernstige sepsis kan verminderen. De voorlopige studie van de onderzoekers toonde aan dat dexmedetomidine de microcirculatie bij patiënten met septische shock zou kunnen verbeteren. Om dit effect te testen, zullen de onderzoekers een dubbelblind onderzoek uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Septische shockpatiënten ondanks vroege doelgerichte therapie
  • Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18
  • Zwangerschap
  • Bradycardie (HR<55bpm)
  • Systolische bloeddruk < 80 mmHg / Gemiddelde arteriële druk < 50 mmHg bij maximale ondersteuning
  • De dood nadert
  • Overleeft waarschijnlijk geen 90 dagen
  • Acuut leverfalen
  • Dementie
  • Hoogwaardige blokkade bij afwezigheid van een functionerende pacemaker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Dexmedetomidine-groep: Dexmedetomidine-infusie voor dexmedetomidine-groep tot het doel van sedatie: Richmond-agitatie-sedatieschaal 0 tot -2 Dexmedetomidine-doses 0-0,7 mcg/kg/uur
Geneesmiddel: Dexmedetomidine voor dexmedetomidinegroep
Het effect van dex en placebo voor sedatie op de microcirculatie
Andere namen:
  • Placebo voor controlegroep
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep: Placebo-infusie voor controlegroep tot doel van sedatie: Richmond-agitatie-sedatieschaal 0 tot -2 Doses controlegeneesmiddel 0-0,7 mcg/kg/uur
Geneesmiddel: Dexmedetomidine voor dexmedetomidinegroep
Het effect van dex en placebo voor sedatie op de microcirculatie
Andere namen:
  • Placebo voor controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microcirculatoire functie zoals beoordeeld door Microvascular flow index
Tijdsspanne: 30 minuten
verdoving gedurende 30 minuten en controleer vervolgens de microcirculatie
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015ZDSYLL016.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren