Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dex по микроциркуляции в двойном слепом исследовании SS-A

14 июня 2017 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Влияние дексмедетомидина на микроциркуляцию при септическом шоке - двойное слепое исследование

Предварительное исследование исследователей показало, что дексмедетомидин может улучшить микроциркуляцию у пациентов с септическим шоком. Чтобы проверить этот эффект, исследователи проведут двойное слепое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом α2-адренорецепторов для седации взрослых пациентов в критическом состоянии, проявляет седативный и анальгезирующий эффекты. Недавние исследования показывают, что дексмедетомидин восстанавливает адренергическую вазоконстрикторную реакцию при септическом шоке и предотвращает изменения микроциркуляции кишечника на модели боли у крыс, вызванные хирургическим стрессом, даже он может снижать смертность эндотоксемических крыс и пациентов с тяжелым сепсисом. Предварительное исследование исследователей показало, что дексмедетомидин может улучшить микроциркуляцию у пациентов с септическим шоком. Чтобы проверить этот эффект, исследователи проведут двойное слепое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Контакт:
          • Jingyuan Xu, M.D.
          • Номер телефона: 862586232550
          • Электронная почта: xujingyuanmail@163.com
        • Главный следователь:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с септическим шоком, несмотря на раннюю целенаправленную терапию
  • Согласен принять участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Беременность
  • Брадикардия (ЧСС<55 ударов в минуту)
  • Систолическое артериальное давление < 80 мм рт.ст. / Среднее артериальное давление < 50 мм рт.ст. при максимальной поддержке
  • Смерть неминуемая
  • Вряд ли проживет 90 дней
  • Острая печеночная недостаточность
  • слабоумие
  • Полноценный блок при отсутствии функционирующего кардиостимулятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Группа дексмедетомидина: инфузия дексмедетомидина для группы дексмедетомидина с целью седации: Ричмондская шкала ажитации-седации от 0 до -2 Дозы дексмедетомидина 0-0,7 мкг/кг/ч
Лекарство: Дексмедетомидин для группы дексмедетомидина
Влияние декса и плацебо для седации на микроциркуляцию
Другие имена:
  • Плацебо для контрольной группы
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа: инфузия плацебо для контрольной группы с целью седативного эффекта: Ричмондская шкала ажитации-седативного эффекта от 0 до -2 Контрольные дозы препарата 0-0,7 мкг/кг/ч
Лекарство: Дексмедетомидин для группы дексмедетомидина
Влияние декса и плацебо для седации на микроциркуляцию
Другие имена:
  • Плацебо для контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция микроциркуляторного русла по индексу микроциркуляторного русла
Временное ограничение: 30 минут
седация в течение 30 минут, затем мониторинг микроциркуляции
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015ZDSYLL016.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться