Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dex on Microcirculation w badaniu SS-A z podwójnie ślepą próbą

14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Wpływ deksmedetomidyny na mikrokrążenie we wstrząsie septycznym – badanie z podwójnie ślepą próbą

Wstępne badanie badaczy wykazało, że deksmedetomidyna może poprawić mikrokrążenie u pacjentów we wstrząsie septycznym. Aby przetestować ten efekt, badacze przeprowadzą badanie z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego do sedacji dorosłych pacjentów w stanie krytycznym, wykazującym działanie uspokajające i przeciwbólowe. Ostatnie badania sugerują, że deksmedetomidyna przywraca reaktywność zwężania naczyń adrenergicznych we wstrząsie septycznym i zapobiega zmianom mikrokrążenia jelitowego modelu szczura wywołanego przez stres chirurgiczny, nawet może zmniejszyć śmiertelność szczurów endotoksemicznych i pacjentów z ciężką sepsą. Wstępne badanie badaczy wykazało, że deksmedetomidyna może poprawić mikrokrążenie u pacjentów we wstrząsie septycznym. Aby przetestować ten efekt, badacze przeprowadzą badanie z podwójnie ślepą próbą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wstrząsem septycznym pomimo wczesnej terapii ukierunkowanej na cel
  • Wyraź zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Bradykardia (tętno <55 uderzeń na minutę)
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 80 mmHg / Średnie ciśnienie tętnicze < 50 mmHg przy maksymalnym podparciu
  • Nieuchronna śmierć
  • Mało prawdopodobne, aby przeżył 90 dni
  • Ostra niewydolność wątroby
  • Demencja
  • Blok wysokiego stopnia przy braku działającego stymulatora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
Grupa deksmedetomidyny: Wlew deksmedetomidyny dla grupy deksmedetomidyny do celu sedacji: Skala pobudzenia-sedacji Richmonda 0 do -2 Dawki deksmedetomidyny 0-0,7 mcg/kg/h
Lek: Deksmedetomidyna dla grupy deksmedetomidynowej
Wpływ dex i placebo na uspokojenie na mikrokrążenie
Inne nazwy:
  • Placebo dla grupy kontrolnej
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Infuzja placebo dla grupy kontrolnej do celu uspokojenia: Skala pobudzenia-sedacji Richmonda 0 do -2 Kontrolne dawki leku 0-0,7 mcg/kg/h
Lek: Deksmedetomidyna dla grupy deksmedetomidynowej
Wpływ dex i placebo na uspokojenie na mikrokrążenie
Inne nazwy:
  • Placebo dla grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność mikrokrążenia oceniana za pomocą wskaźnika przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: 30 minut
sedację przez 30 minut, a następnie monitorować mikrokrążenie
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015ZDSYLL016.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna dla grupy deksmedetomidynowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj