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SS-A 이중맹검 연구에서 미세순환에 대한 Dex

2017년 6월 14일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

패혈성 쇼크에서 미세순환에 대한 Dexmedetomidine의 효과 - 이중맹검 연구

조사관의 예비 연구는 덱스메데토미딘이 패혈성 쇼크 환자의 미세 순환을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 이 효과를 테스트하기 위해 조사관은 이중 맹검 연구를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

덱스메데토미딘은 진정 및 진통 효과를 나타내는 성인 중환자의 진정을 위한 매우 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 최근 연구에 따르면 덱스메데토미딘은 패혈성 쇼크에서 아드레날린성 혈관수축제 반응성을 회복하고 통증 쥐 모델 장 미세순환의 변화를 방지합니다. 조사관의 예비 연구는 덱스메데토미딘이 패혈성 쇼크 환자의 미세 순환을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 이 효과를 테스트하기 위해 조사관은 이중 맹검 연구를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jingyuan Xu, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 목표 지향적 치료에도 불구하고 패혈성 쇼크 환자
  • 이 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 연령< 18
  • 임신
  • 서맥(HR<55bpm)
  • 수축기 혈압 < 80mmHg / 평균 동맥압 < 50mmHg(최대 지지 시)
  • 임박한 죽음
  • 90일 생존 가능성
  • 급성 간부전
  • 백치
  • 작동하는 심박 조율기가 없는 고급 블록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘 그룹: 진정 목표에 대한 덱스메데토미딘 그룹에 대한 덱스메데토미딘 주입: 리치몬드 교반-진정 척도 0 내지 -2 덱스메데토미딘 투여량 0-0.7 mcg/kg/h
진정 작용에 대한 dex와 위약의 미세 순환에 대한 효과
다른 이름들:
  • 대조군에 대한 위약
위약 비교기: 대조군
대조군: 진정 목표에 대한 대조군에 대한 위약 주입: Richmond 교반-진정 척도 0 ~ -2 대조군 약물 투여량 0 ~ 0.7 mcg/kg/h
진정 작용에 대한 dex와 위약의 미세 순환에 대한 효과
다른 이름들:
  • 대조군에 대한 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 흐름 지수로 평가한 미세순환 기능
기간: 30 분
30분간 진정 후 미세순환 모니터링
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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