Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dex om mikrocirkulation i SS-A dobbeltblindet undersøgelse

14. juni 2017 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekten af ​​dexmedetomidin på mikrocirkulationen i septisk chok - en dobbeltblindet undersøgelse

Efterforskernes foreløbige undersøgelse viste, at dexmedetomidin kan forbedre mikrocirkulationen hos patienter med septisk shock. For at teste denne effekt vil efterforskerne udføre dobbeltblindet undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenoreceptoragonist til sedation af voksne kritisk syge patienter, som udviser beroligende og analgetiske virkninger. Nylige undersøgelser tyder på, at dexmedetomidin til at genoprette adrenerg vasokonstriktor-reaktionsevne ved septisk shock og forhindrer ændringer i smerter i rottemodellens tarmmikrocirkulation Induceret af kirurgisk stress, selv det kan reducere dødeligheden af ​​endotoksæmiske rotter og patienter med svær sepsis. Efterforskernes foreløbige undersøgelse viste, at dexmedetomidin kan forbedre mikrocirkulationen hos patienter med septisk shock. For at teste denne effekt vil efterforskerne udføre dobbeltblindet undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med septisk shock trods tidlig målrettet terapi
  • Accepter at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Graviditet
  • Bradykardi (HR<55bpm)
  • Systolisk blodtryk < 80 mmHg / Gennemsnitligt arterielt tryk < 50 mmHg ved maksimal støtte
  • Døden nært forestående
  • Det er usandsynligt at overleve 90 dage
  • Akut leversvigt
  • Demens
  • Højkvalitets blokering i mangel af en fungerende pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidingruppe: Dexmedetomidininfusion til dexmedetomidingruppen til sedationsmålet: Richmond agitation-sedationsskala 0 til -2 Dexmedetomidindoser 0-0,7 mcg/kg/h
Medicin: Dexmedetomidin til dexmedetomidingruppen
Effekten af ​​dex og placebo til sedation på mikrocirkulationen
Andre navne:
  • Placebo for kontrolgruppe
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Placebo-infusion til kontrolgruppe til målet om sedation: Richmond agitation-sedation skala 0 til -2 Kontrol lægemiddeldoser 0-0,7 mcg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin til dexmedetomidingruppen
Effekten af ​​dex og placebo til sedation på mikrocirkulationen
Andre navne:
  • Placebo for kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrocirkulationsfunktion vurderet ved mikrovaskulært flowindeks
Tidsramme: 30 minutter
sedation i 30 minutter og overvåg derefter mikrocirkulationen
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015ZDSYLL016.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin til dexmedetomidingruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner