Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dex mikroverenkierrosta SS-A-kaksoissokkotutkimuksessa

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Deksmedetomidiinin vaikutus mikroverenkiertoon septisessä shokissa - kaksoissokkotutkimus

Tutkijoiden alustava tutkimus osoitti, että deksmedetomidiini saattaa parantaa septisen sokkipotilaiden mikroverenkiertoa. Tämän vaikutuksen testaamiseksi tutkijat suorittavat kaksoissokkotutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoreseptoriagonisti aikuisten kriittisesti sairaiden potilaiden sedaatiossa, jolla on rauhoittavia ja analgeettisia vaikutuksia. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että deksmedetomidiini palauttaa adrenergisen vasokonstriktorivasteen septisessä shokissa ja ehkäisee kivun rotan mallin suoliston mikroverenkiertoa. Kirurgisen stressin aiheuttama se voi jopa vähentää endotoksemisten rottien ja potilaiden, joilla on vaikea sepsis, kuolleisuutta. Tutkijoiden alustava tutkimus osoitti, että deksmedetomidiini saattaa parantaa septisen sokkipotilaiden mikroverenkiertoa. Tämän vaikutuksen testaamiseksi tutkijat suorittavat kaksoissokkotutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septisen shokin potilaat varhaisesta tavoiteohjatusta hoidosta huolimatta
  • Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Raskaus
  • Bradykardia (HR < 55 bpm)
  • Systolinen verenpaine < 80 mmHg / Keskimääräinen valtimopaine < 50 mmHg maksimaalisella tuella
  • Kuolema välitön
  • Tuskin selviäisi 90 päivää
  • Akuutti maksan vajaatoiminta
  • Dementia
  • Korkealaatuinen esto toimivan sydämentahdistimen puuttuessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiiniryhmä: Deksmedetomidiini-infuusio deksmedetomidiiniryhmälle sedaatiotavoitteeseen: Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko 0 - -2 Deksmedetomidiiniannosta 0-0,7 mcg/kg/h
Lääke: Deksmedetomidiini deksmedetomidiiniryhmälle
Dexin ja lumelääkkeen vaikutus sedaatioon mikroverenkiertoon
Muut nimet:
  • Lumebo kontrolliryhmälle
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Lumeinfuusio kontrolliryhmälle sedaatiotavoitteeseen: Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko 0--2 Kontrollilääkeannokset 0-0,7 mcg/kg/h
Lääke: Deksmedetomidiini deksmedetomidiiniryhmälle
Dexin ja lumelääkkeen vaikutus sedaatioon mikroverenkiertoon
Muut nimet:
  • Lumebo kontrolliryhmälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroverenkierron toiminta mikrovaskulaarisella virtausindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: 30 minuuttia
sedaatio 30 minuuttia ja seuraa sitten mikroverenkiertoa
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015ZDSYLL016.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa