Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dex om mikrosirkulasjon i SS-A dobbeltblindet studie

14. juni 2017 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekten av dexmedetomidin på mikrosirkulasjon i septisk sjokk - en dobbeltblindet studie

Etterforskernes foreløpige studie viste at dexmedetomidin kan forbedre mikrosirkulasjonen hos pasienter med septisk sjokk. For å teste denne effekten vil etterforskerne gjennomføre en dobbeltblindet studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dexmedetomidin er en svært selektiv α2-adrenoreseptoragonist for sedasjon av voksne kritisk syke pasienter som viser sedative og smertestillende effekter. Nyere studier tyder på at dexmedetomidin for å gjenopprette adrenerg vasokonstriktor-respons ved septisk sjokk, og forhindrer endringer i smerte-rottemodellen intestinal mikrosirkulasjon Indusert av kirurgisk stress, selv det kan redusere dødeligheten av endotoksemiske rotter og pasienter med alvorlig sepsis. Etterforskernes foreløpige studie viste at dexmedetomidin kan forbedre mikrosirkulasjonen hos pasienter med septisk sjokk. For å teste denne effekten vil etterforskerne gjennomføre en dobbeltblindet studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med septisk sjokk til tross for tidlig målrettet terapi
  • Godta å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Svangerskap
  • Bradykardi (HR<55bpm)
  • Systolisk blodtrykk < 80 mmHg / Gjennomsnittlig arterielt trykk < 50 mmHg ved maksimal støtte
  • Døden nært forestående
  • Usannsynlig å overleve 90 dager
  • Akutt leversvikt
  • Demens
  • Høygradig blokkering i fravær av en fungerende pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin-gruppe: Dexmedetomidin-infusjon for dexmedetomidin-gruppen til målet om sedasjon: Richmond agitasjons-sedasjonsskala 0 til -2 Dexmedetomidindoser 0-0,7 mcg/kg/t
Legemiddel: Dexmedetomidin for dexmedetomidingruppen
Effekten av dex og placebo for sedasjon på mikrosirkulasjonen
Andre navn:
  • Placebo for kontrollgruppe
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Placebo-infusjon for kontrollgruppe til målet om sedasjon: Richmond agitasjons-sedasjonsskala 0 til -2 Kontrollmedisindoser 0-0,7 mcg/kg/t
Legemiddel: Dexmedetomidin for dexmedetomidingruppen
Effekten av dex og placebo for sedasjon på mikrosirkulasjonen
Andre navn:
  • Placebo for kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrosirkulasjonsfunksjon som vurdert ved mikrovaskulær strømningsindeks
Tidsramme: 30 minutter
sedasjon i 30 minutter og overvåk deretter mikrosirkulasjonen
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015ZDSYLL016.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere