Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dex o mikrocirkulaci ve dvojitě zaslepené studii SS-A

14. června 2017 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Vliv dexmedetomidinu na mikrocirkulaci při septickém šoku – dvojitě zaslepená studie

Předběžná studie výzkumníků ukázala, že dexmedetomidin může zlepšit mikrocirkulaci u pacientů se septickým šokem. Pro testování tohoto účinku provedou výzkumníci dvojitě zaslepenou studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista α2-adrenoreceptoru pro sedaci dospělých kriticky nemocných pacientů, který vykazuje sedativní a analgetické účinky. Nedávné studie naznačují, že dexmedetomidin obnovuje adrenergní vazokonstrikční odezvu při septickém šoku a zabraňuje změnám intestinální mikrocirkulace u potkaního modelu vyvolané chirurgickým stresem, dokonce může snížit úmrtnost endotoxemických potkanů ​​a pacientů s těžkou sepsí. Předběžná studie výzkumníků ukázala, že dexmedetomidin může zlepšit mikrocirkulaci u pacientů se septickým šokem. Pro testování tohoto účinku provedou výzkumníci dvojitě zaslepenou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se septickým šokem navzdory včasné cílené terapii
  • Souhlaste s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Těhotenství
  • Bradykardie (HR<55bpm)
  • Systolický krevní tlak < 80 mmHg / střední arteriální tlak < 50 mmHg při maximální podpoře
  • Smrt se blíží
  • Je nepravděpodobné, že přežije 90 dní
  • Akutní selhání jater
  • Demence
  • Vysoce kvalitní blok při absenci funkčního kardiostimulátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Skupina dexmedetomidinu: infuze dexmedetomidinu pro dexmedetomidinovou skupinu k cíli sedace: Richmondova agitovaně-sedativní škála 0 až -2 dávky dexmedetomidinu 0-0,7 mcg/kg/h
Lék: Dexmedetomidin pro dexmedetomidinovou skupinu
Účinek dexu a placeba na sedaci na mikrocirkulaci
Ostatní jména:
  • Placebo pro kontrolní skupinu
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Infuze placeba pro kontrolní skupinu k cíli sedace: Richmondova agitovaně-sedativní stupnice 0 až -2 Kontrolní dávky léku 0-0,7 mcg/kg/h
Lék: Dexmedetomidin pro dexmedetomidinovou skupinu
Účinek dexu a placeba na sedaci na mikrocirkulaci
Ostatní jména:
  • Placebo pro kontrolní skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrocirkulační funkce hodnocená pomocí indexu mikrovaskulárního průtoku
Časové okno: 30 minut
sedace po dobu 30 minut, poté sledujte mikrocirkulaci
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015ZDSYLL016.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Dexmedetomidin pro dexmedetomidinovou skupinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit