SS-A 双盲研究中微循环指标
2017年6月14日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
右美托咪定对感染性休克微循环的影响——一项双盲研究
研究人员的初步研究表明，右美托咪定可能会改善感染性休克患者的微循环。
为了测试这种效果，研究人员将进行双盲研究。
研究概览
详细说明
右美托咪定是一种高选择性的α2-肾上腺素能受体激动剂，用于成人危重病人的镇静，具有镇静镇痛作用。
最近的研究表明，右美托咪定可恢复脓毒症休克肾上腺素能血管收缩反应，并可防止手术应激引起的疼痛大鼠模型肠道微循环的改变，甚至可降低内毒素血症大鼠和严重脓毒症患者的死亡率。
研究人员的初步研究表明，右美托咪定可能会改善感染性休克患者的微循环。
为了测试这种效果，研究人员将进行双盲研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- Zhongda Hospital Southeast University
-
接触：
- Jingyuan Xu, M.D.
- 电话号码：862586232550
- 邮箱：xujingyuanmail@163.com
-
首席研究员：
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尽管进行了早期目标导向治疗的感染性休克患者
- 同意参加这项研究
排除标准：
- 年龄 < 18
- 怀孕
- 心动过缓 (HR<55bpm)
- 最大支持下收缩压 < 80 mmHg / 平均动脉压 < 50 mmHg
- 死亡迫在眉睫
- 不太可能存活 90 天
- 急性肝衰竭
- 失智
- 起搏器功能缺失时的高级别传导阻滞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托咪定组
右美托咪定组：右美托咪定组输注右美托咪定达到镇静目标：里士满激越-镇静量表 0 至 -2 右美托咪定剂量 0-0.7 mcg/kg/h
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Dex和安慰剂镇静对微循环的影响
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组：对照组的安慰剂输注达到镇静目标：Richmond 激越-镇静量表 0 至 -2 对照药物剂量 0-0.7 mcg/kg/h
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Dex和安慰剂镇静对微循环的影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过微血管血流指数评估微循环功能
大体时间：30分钟
|
镇静30分钟，然后监测微循环
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计)
2015年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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