Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dex om mikrocirkulation i SS-A dubbelblind studie

14 juni 2017 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekten av dexmedetomidin på mikrocirkulationen vid septisk chock - en dubbelblind studie

Utredarnas preliminära studie visade att dexmedetomidin kan förbättra mikrocirkulationen hos patienter med septisk chock. För att testa denna effekt kommer utredarna att genomföra en dubbelblind studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dexmedetomidin är en mycket selektiv α2-adrenoreceptoragonist för sedering av vuxna kritiskt sjuka patienter som uppvisar lugnande och analgetiska effekter. Nyligen genomförda studier tyder på att dexmedetomidin återställer adrenerg vasokonstriktor-respons vid septisk chock och förhindrar förändringar av smärta i tarmmikrocirkulationen från råttmodellen Inducerad av kirurgisk stress, även det kan minska dödligheten hos endotoxemiska råttor och patienter med svår sepsis. Utredarnas preliminära studie visade att dexmedetomidin kan förbättra mikrocirkulationen hos patienter med septisk chock. För att testa denna effekt kommer utredarna att genomföra en dubbelblind studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med septisk chock trots tidig målinriktad terapi
  • Gå med på att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Graviditet
  • Bradykardi (HR<55bpm)
  • Systoliskt blodtryck < 80 mmHg / Genomsnittligt artärtryck < 50 mmHg vid maximalt stöd
  • Döden är nära förestående
  • Det är osannolikt att överleva 90 dagar
  • Akut leversvikt
  • Demens
  • Höggradigt block i avsaknad av en fungerande pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
Dexmedetomidingrupp: Dexmedetomidininfusion för dexmedetomidingruppen till målet för sedering: Richmond agitation-sedationsskala 0 till -2 Dexmedetomidindoser 0-0,7 mcg/kg/h
Läkemedel: Dexmedetomidin för dexmedetomidingruppen
Effekten av dex och placebo för sedering på mikrocirkulationen
Andra namn:
  • Placebo för kontrollgruppen
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Placeboinfusion för kontrollgrupp till målet för sedering: Richmond agitation-sedation skala 0 till -2 Kontrollläkemedelsdoser 0-0,7 mcg/kg/h
Läkemedel: Dexmedetomidin för dexmedetomidingruppen
Effekten av dex och placebo för sedering på mikrocirkulationen
Andra namn:
  • Placebo för kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrocirkulationsfunktion bedömd med mikrovaskulärt flödesindex
Tidsram: 30 minuter
sedering i 30 minuter och övervaka sedan mikrocirkulationen
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Uppskatta)

23 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015ZDSYLL016.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera