不眠症を併発する若者のための iCBT
2018年3月2日 更新者：Vendela Zetterqvist、Uppsala University Hospital
児童・青少年精神科に通う、不眠症を併発する青少年のためのインターネットによる認知行動療法：公開試験
不眠症は、精神疾患を患う若者の併存疾患としてよく報告されています。
不眠症が同時に併発する精神症状負荷を悪化させる可能性があることはよく知られています。
不眠症の治療法は成人を対象に広く研究されていますが、青少年を対象とした研究はほとんどありません。
このパイロット研究の目的は、児童青少年精神科の外来患者における不眠症に対するインターネットベースの認知行動療法 (iCBT) の実現可能性と有効性を評価することです。
21人の青少年が採用され、7週間のiCBTを受けます。
結果は、治療前、治療後、および 3 か月後の追跡調査時に測定されます。
治療中に、主要転帰およびこの試験の目的のために構築された推定プロセス変数についても毎週評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala Län
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Uppsala、Uppsala Län、スウェーデン、751 85
- Uppsala University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不眠症の診断基準を満たすには
- インターネットに接続してコンピュータにアクセスするには
- 不眠症に対する以前または進行中の CBT がない
- 向精神薬を服用していない、または登録前少なくとも6週間安定した用量を服用している
除外基準:
- 進行中の躁病または精神病エピソード
- 躁病または精神病エピソードを引き起こすリスクが高い
- 進行中の睡眠時無呼吸症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iCBT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数 (ISI、モーリン、1993)
時間枠：治療前、治療中は毎週（例：治療開始日から治療終了までの7週間）、治療後（例：患者の治療開始から7週間後）、3ヶ月のフォローアップ
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これは介入研究であるため、時間の経過に伴う結果の変化を評価しています。
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治療前、治療中は毎週（例：治療開始日から治療終了までの7週間）、治療後（例：患者の治療開始から7週間後）、3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コア コンセンサス睡眠日記 (コア CSD; Carney et al.、2012)
時間枠：治療前、治療中は毎週（例：治療開始日から治療終了までの7週間）、治療後（例：患者の治療開始から7週間後）、3ヶ月のフォローアップ
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これは介入研究であるため、時間の経過に伴う結果の変化を評価しています。
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治療前、治療中は毎週（例：治療開始日から治療終了までの7週間）、治療後（例：患者の治療開始から7週間後）、3ヶ月のフォローアップ
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症状チェックリスト (SCL-90; Derogatis et al.、1994)
時間枠：治療前、治療後（例：患者が治療を開始してから7週間後）、3か月のフォローアップ
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これは介入研究であるため、時間の経過に伴う結果の変化を評価しています。
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治療前、治療後（例：患者が治療を開始してから7週間後）、3か月のフォローアップ
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モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール - 自己報告書 (MADRS-S; Svanborg & Åsberg、1994)
時間枠：治療前、治療後（例：患者が治療を開始してから7週間後）、3か月のフォローアップ
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これは介入研究であるため、時間の経過に伴う結果の変化を評価しています。
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治療前、治療後（例：患者が治療を開始してから7週間後）、3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vendela Zetterqvist, Ph D、Uppsala University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。