iCBT nuorille, joilla on samanaikainen unettomuus
perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on samanaikainen unettomuus ja jotka käyvät lasten ja nuorten psykiatriassa: avoin kokeilu
Unettomuus on psykiatrisista sairauksista kärsivien nuorten yleinen sairaus.
Tiedetään hyvin, että unettomuus voi pahentaa samanaikaista psykiatristen oireiden kuormitusta.
Unettomuuden hoitoa on tutkittu laajasti aikuisilla, mutta nuorilla tehtyjä tutkimuksia on vähän.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida unettomuuden Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) toteutettavuutta ja tehokkuutta lasten ja nuorten psykiatrian avohoidossa.
Kaksikymmentäyksi nuorta rekrytoidaan, ja he saavat 7 viikkoa iCBT:tä.
Tulos mitataan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.
Hoidon aikana tehdään myös viikoittaisia arviointeja primaarituloksesta ja oletetun prosessimuuttujan arvioinnista tätä koetta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Ruotsi, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää unettomuuden diagnostiset kriteerit
- Saadaksesi pääsyn tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa CBT:tä unettomuuden vuoksi
- Ei psykotrooppisia lääkkeitä tai vakailla annoksilla vähintään kuusi viikkoa ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva maaninen tai psykoottinen jakso
- On suuri riski laukaista maaninen tai psykoottinen jakso
- Jatkuva uniapnea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCBT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI; Morin, 1993)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana (esim. hoidon aloituspäivästä seitsemän viikon ajan hoidon lopettamiseen), hoidon jälkeen (esim. seitsemän viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Koska tämä on interventiotutkimus, arvioimme tulosten muutoksia ajan myötä.
|
Ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana (esim. hoidon aloituspäivästä seitsemän viikon ajan hoidon lopettamiseen), hoidon jälkeen (esim. seitsemän viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Core Consensus Sleep Diary (Core CSD; Carney et al., 2012)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana (esim. hoidon aloituspäivästä seitsemän viikon ajan hoidon lopettamiseen), hoidon jälkeen (esim. seitsemän viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Koska tämä on interventiotutkimus, arvioimme tulosten muutoksia ajan myötä.
|
Ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana (esim. hoidon aloituspäivästä seitsemän viikon ajan hoidon lopettamiseen), hoidon jälkeen (esim. seitsemän viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Oireiden tarkistuslista (SCL-90; Derogatis et al., 1994)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen (esim. seitsemän viikkoa hoidon aloittamisesta), 3 kuukauden seuranta
|
Koska tämä on interventiotutkimus, arvioimme tulosten muutoksia ajan myötä.
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen (esim. seitsemän viikkoa hoidon aloittamisesta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Itseraportti (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen (esim. seitsemän viikkoa hoidon aloittamisesta), 3 kuukauden seuranta
|
Koska tämä on interventiotutkimus, arvioimme tulosten muutoksia ajan myötä.
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen (esim. seitsemän viikkoa hoidon aloittamisesta), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/326
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .