불면증을 동반한 청소년을 위한 iCBT
2018년 3월 2일 업데이트: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
아동 및 청소년 정신과에 참석하는 동반이환 불면증이 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료: 공개 시험
불면증은 정신 질환이 있는 청소년에게 흔히 보고되는 동반 질환입니다.
불면증이 동시 정신과적 증상 부하를 악화시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
불면증의 치료는 성인에서 광범위하게 조사되었지만 청소년에 대한 연구는 드물다.
이 파일럿 연구의 목적은 소아청소년 정신과 외래 환자의 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)의 타당성과 효능을 평가하는 것입니다.
21명의 청소년이 모집되어 7주간의 iCBT를 받게 됩니다.
결과는 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적에서 측정됩니다.
주별 평가는 또한 이 시험의 목적을 위해 구성되는 1차 결과 및 추정된 프로세스 변수에 대한 치료 동안 이루어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Uppsala Län
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Uppsala, Uppsala Län, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불면증의 진단 기준을 충족하기 위해
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스하려면
- 불면증에 대한 이전 또는 진행 중인 CBT 없음
- 등록 전 최소 6주 동안 향정신성 약물을 복용하지 않았거나 안정적인 복용량을 유지함
제외 기준:
- 진행 중인 조증 또는 정신병 삽화
- 조증 또는 정신병 에피소드를 유발할 위험이 높음
- 진행중인 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iCBT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI; Morin, 1993)
기간: 치료 전, 치료 중 매주(예: 치료 시작일부터 치료가 종료될 때까지 7주간), 치료 후(예: 환자가 치료를 시작한 후 7주), 3개월 추적
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이것이 개입 연구라는 점을 감안할 때 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 평가하고 있습니다.
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치료 전, 치료 중 매주(예: 치료 시작일부터 치료가 종료될 때까지 7주간), 치료 후(예: 환자가 치료를 시작한 후 7주), 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Core Consensus Sleep Diary (Core CSD; Carney et al., 2012)
기간: 치료 전, 치료 중 매주(예: 치료 시작일부터 치료가 종료될 때까지 7주간), 치료 후(예: 환자가 치료를 시작한 후 7주), 3개월 추적
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이것이 개입 연구라는 점을 감안할 때 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 평가하고 있습니다.
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치료 전, 치료 중 매주(예: 치료 시작일부터 치료가 종료될 때까지 7주간), 치료 후(예: 환자가 치료를 시작한 후 7주), 3개월 추적
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증상 체크리스트(SCL-90; Derogatis et al., 1994)
기간: 치료 전, 치료 후(예: 환자가 치료를 시작한 후 7주), 3개월 추적
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이것이 개입 연구라는 점을 감안할 때 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 평가하고 있습니다.
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치료 전, 치료 후(예: 환자가 치료를 시작한 후 7주), 3개월 추적
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도 - 자체 보고서(MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
기간: 치료 전, 치료 후(예: 환자가 치료를 시작한 후 7주), 3개월 추적
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이것이 개입 연구라는 점을 감안할 때 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 평가하고 있습니다.
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치료 전, 치료 후(예: 환자가 치료를 시작한 후 7주), 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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